Prestarium 10 mg apvalkotās tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Perindoprila arginīns

זמין מ:

Les Laboratoires Servier, France

קוד ATC:

C09AA04

INN (שם בינלאומי):

Perindopril arginine

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Apvalkotā tablete

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., Poland

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
Version 03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRESTARIUM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_perindoprili argininum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu
vai
medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prestarium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prestarium lietošanas
3.
Kā lietot Prestarium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prestarium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTARIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prestarium ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Tas darbojas, paplašinot asinsvadus, kas
atvieglo sirds darbu, caur tiem sūknējot asinis.
Prestarium lieto:
-
_PAAUGSTINĀTA ASINSSPIEDIENA _
(hipertensijas) ārstēšanai,
-
lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu, piemēram, sirdslēkmes,
risku pacientiem ar
_STABILU _
_KORONĀRO SIRDS SLIMĪBU _
(stāvoklis, kad sirds apasiņošana ir samazināta vai bloķēta),
kam jau ir
bijusi
sirdslēkme
un/vai
kam
ir
veikta
sirds
asins
apgādi
uzlabojoša
operācija,
paplašinot
asinsvadus, kas apgādā sirdi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTARIUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESTARIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru,
vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja jums ir bijuši tādi simptomi kā, piemēram, sēcoša elpošana,
sejas, mēles vai rīkles tūska,
intensīva nieze vai smagi ādas izsi

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prestarium 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Perindoprila arginīna sāls.
Viena apvalkotā tablete satur 6,790 mg perindoprila, kas atbilst 10
mg perindoprila arginīna sāls
(perindoprili argininum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 145,16 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
iespiedumu
vienā pusē un
otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija
Hipertensijas ārstēšanai.
Stabila koronārā sirds slimība
Kardiovaskulāro
notikumu
riska
mazināšanai
pacientiem
ar
miokarda
infarktu
un/vai
revaskularizāciju anamnēzē.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jānosaka individuāli – atkarībā no pacienta vajadzībām
(skatīt 4.4. apakšpunktu) un
asinsspiediena reakcijas.
Hipertensija
Prestarium var lietot monoterapijā un kombinācijā ar citām
antihipertensīvo zāļu grupām (skatīt 4.3.,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg vienu reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna–aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskulāru
hipertensiju, cirkulējošā tilpuma un/vai sāls deficītu, sirds
dekompensāciju vai smagu hipertensiju)
iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās pēc pirmās
devas. Šādiem pacientiem ieteicamā
sākumdeva ir 2,5 mg no rīta, un ārstēšana jāsāk medicīniskā
uzraudzībā.
Pēc mēnesi ilgas ārstēšanas devu var palielināt līdz 10 mg
vienu reizi dienā.
1
Version: 10-2021_MU-41121
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
Uzsākot terapiju ar Prestarium, var rasties simptomātiska
hipotensija; tā vairāk iespējama pacientiem,
kurus ārstē vienlaicīgi ar diurētiskajiem līdzekļiem. Tādēļ
ieteicams ievērot piesardzību, jo šiem
pacientiem var būt cirkulējošā tilpuma un/vai sāls deficīts.
Ja iespējams, diurētisko līdz