PRESSURIL TAB 40MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

LISINOPRIL DIHYDRATE

זמין מ:

ΦΟΙΝΙΞΦΑΡΜ ΕΠΕ Δερβενακίων 38 & Σαχίνη,, 153 44 153 44, Γέρακας 210.2025813

קוד ATC:

C09AA03

INN (שם בינלאומי):

LISINOPRIL DIHYDRATE

כמות:

40MG/TAB

טופס פרצבטיות:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

LISINOPRIL DIHYDRATE 43,56MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

LISINOPRIL

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802294903016 BTX10(BLIST1X10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802294903023 BTX20(BLIST2X10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802294903030 BTX30 (BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

מאפייני מוצר

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 19-2-2002
ΑΡ. ΠΡΩΤ.:
6861
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλο Οδηγιών
για
το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό
συστατικό
LISINOPRIL
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περι
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας
με την αντίστοιχη Κοινοτική στον
τομέα
της κυκλοφορίας ………………….. των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β)
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-354/31-8-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η
Περίληψη
Χαρακτηριστικών
του
Προϊόντος
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό LISINOPRIL
ορίζεται ως εξης:
Π EPI Λ H Ψ H XAPAKTHPI Σ TIK Ω N TOY Π PO Ϊ ONTO Σ
1.
EM Π OPIKH ONOMA Σ IA TOY Φ APMAKEYTIKOY Π PO Ϊ ONTO Σ
LISINOPRIL
2.
Π OIOTIKH KAI Π O Σ OTIKH Σ YN Θ E Σ H ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
LISINOPRIL 5MG : LISINOPRIL Dihydrate Ph.Eur. ισοδύναμη με 5mg
LISINOPRIL anhydrous.
LISINOPRIL
10MG
:
LISINOPRIL
Dihydrate
Ph.Eur. ισοδύναμη με 10mg
LISINOPRIL anhydrous.
LISINOPRIL
20MG
:
LISINOPRIL
Dihydrate
Ph.Eur. ισοδύναμη με 20mg
LISINOPRIL anhydrous.
LISINOPRIL
30MG
:
LISINOPRIL
Dih