מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESMOPRESINA ACETATO
Cantabria Pharma, S.L.
H01BA02
DESMOPRESSIN ACETATE
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON DE MAIZ
HORMONAS DEL LÓBULO POSTERIOR DE LA HIPÓFISIS - Vasopresina y análogos - Desmopresina
PRESINEX 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Suspendido 21/02/2012 Sin notificación de comercialización - PRESINEX 0,2 mg COMPRIMIDOS, 90 comprimidos Suspendido 21/02/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRESINEX 0,2 MG COMPRIMIDOS DESMOPRESINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es PRESINEX 0,2 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar PRESINEX 0,2 mg comprimidos 3. Cómo tomar PRESINEX 0,2 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PRESINEX 0,2 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES PRESINEX 0,2 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Presinex comprimidos es un fármaco que trabaja al nivel de los riñones. Los riñones controlan el equilibrio de los líquidos del cuerpo. Presinex comprimidos se asemeja a una hormona natural llamada vasopresina. La vasopresina se secreta en la glándula pituitaria (órgano que está en el cerebro) y regula la cantidad de orina que producen los riñones. Presinex 0,2 mg comprimidos está indicado en casos de: Tratamiento de la diabetes insípida central por una producción insuficiente de vasopresina, como consecuencia de una alteración primaria o adquirida en la glándula pituitaria Tratamiento de la incontinencia urinaria (enuresis nocturna) después de excluir cualquier causa corporal, en pacientes mayores de 5 años con capacidad normal de concentrar la orina. 2. ANTES DE TOMAR PRESINEX 0,2 MG COMPRIMIDOS _NO TOME PRESINEX 0,2 MG COMPRIMIDOS _ - Si tiene hipersensibilidad (alerg קרא את המסמך השלם
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRESINEX 0,1 mg comprimidos PRESINEX 0,2 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRESINEX 0,1 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene acetato de desmopresina 0,1 mg equivalente a 0,089 mg de desmopresina base. PRESINEX 0,2 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene acetato de desmopresina 0,2 mg equivalente a 0,178 mg de desmopresina base. Excipientes: Lactosa monohidrato…..128,30 mg Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondeados, blancos y ranurados. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la diabetes insípida central y enuresis primaria nocturna en pacientes (mayores de 5 años) con capacidad normal de concentrar la orina. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Diabetes insípida central: La dosis se ajusta individualmente en la diabetes insípida pero la experiencia clínica ha demostrado que normalmente la dosis total diaria oscila entre 0,2 mg y 1,2 mg. Una dosis inicial adecuada a niños y adultos es 0,1 mg tres veces al día. Posteriormente se ajusta la dosis según la respuesta de cada paciente. En la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento es de 0,1 - 0,2 mg tres veces al día. Si aparecen síntomas de retención hídrica/hiponatremia, debe interrumpirse el tratamiento y ajustarse de nuevo la dosis. Enuresis nocturna primaria: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Una dosis inicial adecuada es 0,2 mg a la hora de acostarse. La dosis puede aumentarse hasta 0,4 mg si la dosis de inicio no es lo suficientemente activa. Debe contr קרא את המסמך השלם