Prenessa 2 mg tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Perindoprila terc-butilamīns

זמין מ:

Krka Polska Sp. z o.o., Poland

קוד ATC:

C09AA04

INN (שם בינלאומי):

Perindopril tert-butylamine

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletes

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRENESSA 2 MG TABLETES
PRENESSA 4 MG TABLETES
Tert-Butylamini perindoprilum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prenessa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenessa lietošanas
3.
Kā lietot Prenessa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prenessa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRENESSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prenessa tablešu aktīvā viela pieder angiotensīnu konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitoru grupai.
Prenessa tabletes lieto:
-
lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju),
-
lai ārstētu simptomātisku sirds mazspēju (stāvoklis, kad sirds
nespēj pārsūknēt pietiekami daudz
asiņu, lai apmierinātu organisma vajadzības),
-
lai samazinātu sirds traucējumu risku, piemēram, sirdslēkmi
pacientiem ar stabilu koronāro
slimību (stāvoklis, kad sirdij samazināta vai pārtraukta
asinsapgāde) un kam jau bijusi
sirdslēkme un/vai operācija, lai uzlabotu asins piegādi sirdij,
paplašinot to nodrošinošos
asinsvadus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRENESSA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRENESSA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citiem
AKE inhibitoriem;
-
ja pēc AKE inhibitora lietošanas Jums ir bijusi paaugstinātas
jutības reakcija ar pēkšņu lūpu un
sejas, kakla, iesp�

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prenessa 2 mg tabletes
Prenessa 4 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Prenessa 2 mg_
Katra tablete satur 2 mg perindoprila terc-butilamīna sāls
_(tert-Butylamini perindoprilum),_ atbilst
1,669 mg perindoprila.
_Prenessa 4 mg_
Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna sāls
_(tert-Butylamini perindoprilum)_, atbilst
3,338 mg perindoprila.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Prenessa 2 mg: 36,14 mg/tabletē
Prenessa 4 mg: 72,28 mg/tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
_2 mg tablete:_ balta, apaļa, abpusēji izliekta ar slīpām malām.
_4 mg tablete:_ balta, ovāla, abpusēji izliekta ar slīpām malām,
vienā pusē dalījuma līnija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija:
Hipertensijas ārstēšana.
Sirds mazspēja:
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.
Stabila koronārā sirds slimība:
Kardiālo notikumu riska samazināšanai pacientiem, kam anamnēzē ir
miokarda infarkts un/ vai
revaskularizācija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir jāpiemēro individuāli, ņemot vērā pacienta profilu
(skatīt 4.4. apakšpunktu) un asinsspiediena
pazemināšanos.
Hipertensija:
Perindoprilu var lietot monoterapijā vai kopā ar citām
antihipertensīvu līdzekļu grupām (skatīt 4.3,
SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākumdeva ir 4 mg reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar spēcīgi aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskulāras
hipertensijas, sāls un/vai šķidruma deficīta, sirds
dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā)
var būt izteikta asinsspiediena samazināšanās pēc sākumdevas.
Šādiem pacientiem ieteicamā
sākumdeva ir 2 mg un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Devu var palielināt līdz 8 mg reizi dienā pēc viena mēneša
ārstēšanas.
Pēc ārstēšanas sākšanas ar perindoprilu var