Pregabaline Brilpharma 20 mg/ml, drank

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

PREGABALINE

זמין מ:

Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)

קוד ATC:

N03AX16

INN (שם בינלאומי):

PREGABALIN

טופס פרצבטיות:

Drank

הרכב:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; ETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 214) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; SUCRALOSE (E 955) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; WATER, GEZUIVERD

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Pregabalin

תאריך אישור:

2019-03-01

עלון מידע

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE BRILPHARMA 20 MG/ML, DRANK
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van epilepsie,
neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij
volwasssenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline drank wordt
gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken. Pijnwaarnemingen
kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische
pijn kan ook gepaard gaan met
stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed
hebben op het lichamelijke en
sociale functioneren en de totale kwaliteit van leven.
EPILEPSIE: Pregabaline drank wordt gebruikt bij de behandeling van
bepaalde vormen van epilepsie bij
volwassenen (partiële aanvallen met of zonder seco

מאפייני מוצר

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Brilpharma 20 mg/ml, drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 20 mg pregabaline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml bevat 0,813 mg methylparahydroxybenzoaat en 0,102 mg
ethylparahydroxybenzoaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze vloeistof
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Neuropathische pijn
Pregabline drank is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en
centrale neuropathische pijn
bij volwassenen.
Epilepsie
Pregabaline drank is geïndiceerd als adjuvante therapie bij
volwassenen met partiële epilepsie met
of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Gegeneraliseerde angststoornis
Pregabaline drank is geïndiceerd voor de behandeling van
gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg (7,5 tot 30 ml) per dag, te
verdelen over twee of drie gelijke
giften.
_Neuropathische pijn _
De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een
dosering van 150 mg (7,5 ml) per
dag verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele
reactie en tolerantie van de
patiënt, kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden
verhoogd tot 300 mg (15 ml) per dag,
en indien nodig, worden verhoogd na een extra periode van 7 dagen tot
een maximale dosis van
600 mg (30 ml) per dag.
_Epilepsie _
De behandeling met pregabaline kan worden geïnitieerd met een
dosering van 150 mg (7,5 ml) per
dag verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele
reactie en tolerantie van de
patiënt, kan de dosis na 1 week worden verhoogd tot 300 mg (15 ml)
per dag. Na een extra week
kan de maximale dosis van 600 mg (30 ml) per dag worden bereikt.
_ _
_ Gegeneraliseerde angststoornis _
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg (7,5 tot 30 ml) per dag, te
verdelen over twee of drie gelijke
giften. De noodzaak om te behandelen dient regel