Pregabalin Spirig HC 25 mg Kapseln

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-04-2023
הורד מאפייני מוצר (SPC)
06-06-2024

מרכיב פעיל:

pregabalinum

זמין מ:

Spirig HealthCare AG

קוד ATC:

N03AX16

INN (שם בינלאומי):

pregabalinum

טופס פרצבטיות:

Kapseln

הרכב:

pregabalinum 25 mg, excipiens pro Kapsel.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Antiepilepticum, neuropathische Schmerzen, generalisierte Angststörungen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Pregabalin Spirig HC®
Was ist Pregabalin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Pregabalin Spirig HC nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Pregabalin Spirig HC
Vorsicht geboten?
Darf Pregabalin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Pregabalin Spirig HC?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pregabalin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pregabalin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pregabalin Spirig HC®
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Spirig HealthCare AG
Was ist Pregabalin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pregabalin Spirig HC gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt werden.
Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
verwendet. Pregabalin Spirig HC wird zusätzlich zur Behandlung von
generalisierten Angststörungen bei
Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin Spirig H
                                
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מאפייני מוצר

                                Pregabalin Spirig HC
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pregabalinum.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Lactosum monohydricum, Amylum pregelificatum, Talcum.
Kapselhüllen: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171). Nur Hüllen
von Pregabalin Spirig HC 75 mg,
100 mg, 200 mg und 300 mg: Color.: Ferrum oxydatum rubrum (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
oder 300 mg Pregabalinum.
25 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel.
50 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel.
75 mg Kapsel: weisse und orange Hartgelatinekapsel.
100 mg Kapseln: orange Hartgelatinekapsel.
150 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel.
200 mg Kapseln: hellorange Hartgelatinekapsel.
300 mg Kapsel: weisse und orange Hartgelatinekapsel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Spirig HC wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische Schmerzen
bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung (als Modell für
zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe «Eigenschaften/Wirkungen,
Klinische Erfahrungen»).
Epilepsie
Pregabalin Spirig HC wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten im Erwachsenenalter angewendet, die auf
andere Antiepileptika
ungenügend ansprechen.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Spirig HC wird angewendet zur Behandlung von
generalisierten Angststörungen im
Erwachsenenalter.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, verabreicht in zwei
bis drei Einzeldosen.
Pregabalin kann während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Neuropathische Schmerzen
Therapiebeginn:
150 mg pro Tag (2× täglich 75 mg oder 3× täglich 50 mg)
Abhängig von der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit kann
die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf
300 mg täglich, verabreic
                                
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