PREGABALIN REDDY 25MG Tvrdá tobolka

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

15519 PREGABALIN

זמין מ:

Reddy Holding GmbH, Augsburg Array

קוד ATC:

N02BF02

INN (שם בינלאומי):

15519 PREGABALIN

כמות:

25MG

טופס פרצבטיות:

Tvrdá tobolka

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

PREGABALIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0262345 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262341 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262344 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262340 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262347 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262348 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262343 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262353 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262352 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262350 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262351 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262349 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262342 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262346 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2022-04-12

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls305473/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREGABALIN REDDY 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN REDDY 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN REDDY 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN REDDY 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN REDDY 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN REDDY 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN REDDY 225 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN REDDY 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Reddy a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Reddy užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Reddy užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregabalin Reddy uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN REDDY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Reddy patří do skupiny léků používaných
k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Přípravek Pregabalin
Reddy se používá k léčbě
dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní
neuropatickou bolest může způsobit celá
řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový
opar. Bolest

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls305473/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna 25 mg tvrdá tobolka obsahuje 34,2 mg laktosy (jako monohydát).
Jedna 50 mg tvrdá tobolka obsahuje 68,4 mg laktosy (jako monohydát).
Jedna 75 mg tvrdá tobolka obsahuje 7,6 mg laktosy (jako monohydát).
Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 10,1 mg laktosy (jako
monohydát).
Jedna 150 mg tvrdá tobolka obsahuje 15,2 mg laktosy (jako
monohydát).
Jedna 200 mg tvrdá tobolka obsahuje 20,3 mg laktosy (jako
monohydát).
Jedna 225 mg tvrdá tobolka obsahuje 22,8 mg laktosy (jako
monohydát).
Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 30,4 mg laktosy (jako
monohydát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
2
Tobolky 25 mg s neprůhledným, bílým víčkem a bílým,
neprůhledným tělem, označené černým
inkoustem „RDY“ na víčku a „291“ na těle tobolky. Velikost
4 (14,3 ± 0,4 mm).
Tobolky 50 mg s nep