PREDNIDOL 20mg TABLETA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
03-09-2019

מרכיב פעיל:

PREDNISONA;

זמין מ:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

קוד ATC:

H02AB07

INN (שם בינלאומי):

PREDNISONE;

טופס פרצבטיות:

TABLETA

הרכב:

POR TABLETA; PREDNISONA 20.000000 mg;

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartón dúplex conteniendo 100 Tabletas en blister de aluminio/PVC ámbar.

סוג מרשם:

CON RECETA MEDICA

תוצרת:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

קבוצה תרפויטית:

Prednisona

leaflet_short:

Presentacion: caja de cartón dúplex conteniendo 100 Tabletas en blister de aluminio/PVC ámbar.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2022-09-20

מאפייני מוצר

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PREDNIDOL 20 mg Tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene prednisona anhidra 20 mg
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada tableta contiene 183,40 mg de lactosa monohidrato (modificada).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Patologías que requieran tratamiento sistémico con glucocorticoides.
Éstas incluyen, dependiendo del tipo
y severidad:
TERAPIA SUSTITUTIVA:
-
Enfermedad de Addison.
-
Síndrome adrenogenital (después del período de crecimiento).
ENFERMEDADES REUMÁTICAS:
PROCESOS REUMÁTICOS ARTICULARES Y MUSCULARES AGUDOS Y CRÓNICOS,
TALES COMO:
-
Polimialgia reumática con o sin arteritis temporal detectable.
-
Arteritis temporal.
-Fases activas de colagenosis: lupus eritematoso sistémico,
granulomatosis de Wegener, periarteritis
nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis, dermatomiositis,
excepto las directamente inducidas
por patógenos, formas viscerales de esclerosis sistémica progresiva,
policondritis recidivante.
-Poliartritis crónica: fases inflamatorias altamente activas y formas
especiales, ej. formas que toman
un curso rápidamente destructivo y/o presentan manifestaciones
viscerales.
-Fiebre reumática cuando sea necesario según el curso de la
enfermedad.
- Púrpura reumática.
ENFERMEDADES BRONQUIALES Y PULMONARES:
-Asma bronquial. Se recomienda la administración concomitante de
broncodilatadores.
- Enfermedades intersticiales pulmonares como la fibrosis pulmonar.
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS:
Enfermedades dermatológicas en las que debido a su severidad o a la
intervención de zonas profundas de
la piel, no se pueden tratar adecuadamente con corticoides de
aplicación externa como en:
-
Dermatosis alérgica con paso sistémico si está afectado más de 20%
de la superficie corporal
(urticaria aguda severa, edema de Quincke, síndrome de Lyell,
exantema severo inducido por
fármacos).
-
Dermatosis
inf
                                
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