PREDNI M Tablinen 4 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Methylprednisolon

זמין מ:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

קוד ATC:

H02AB04

INN (שם בינלאומי):

methylprednisolone

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Methylprednisolon (05142) 4 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2003-08-12

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNI M TABLINEN
® 4 MG
Tabletten
Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Predni M Tablinen 4 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Predni M Tablinen 4 mg beachten?
3.
Wie sind Predni M Tablinen 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Predni M Tablinen 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PREDNI M TABLINEN 4 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Predni M Tablinen 4 mg enthalten den Wirkstoff Methylprednisolon, ein
abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon (Glukokortikoid), mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz-
(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
PREDNI M TABLINEN 4 MG WERDEN ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
Rheumatische Erkrankungen
–
Voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung (aktive rheumatoide
Arthritis) mit
schwerer fortschreitender Verlaufsform, z. B. schnell zerstörend
verlaufende Formen oder
nicht das Gelenk betreffende (extraartikuläre) Formen,
–
ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündung bei Jugendlichen
(juvenile
idiopathische Arthritis) mit schwerer, innere Orga

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREDNI M TABLINEN 4 MG
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, gewölbte Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in 2 oder 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Predni M Tablinen 4 mg sind angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen,
die einer systemischen
Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
Rheumatologie
–
Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell
destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre
Manifestationen,
–
juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder
mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis,
–
aktive Phasen von Systemvaskulitiden,
•
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf 2 Wochen
begrenzt),
•
Riesenzellarteriitis,
•
Arteriitis temporalis (bei akutem Visusverlust initial hoch dosierte
intravenöse Stoßtherapie
mit Glukokortikoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG).
Pneumologie
–
Asthma bronchiale (gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von
Bronchodilatatoren),
–
akute Exazerbation einer COPD (empfohlene Therapiedauer bis zu 10
Tagen),
–
interstitielle Lungenerkrankungen, wie akute Alveolitis,
Lungenfibrose, zur Langzeittherapie
chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei
Atemnot, Husten und
Verschlechterung der Lungenfunktionswerte).
Erkrankungen der oberen Luftwege
–
Schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach
Versagen intranasal
verabreichter Glukokortikoide.
2
Hämatologie/Tumorerkrankungen
–
Autoimmunhämolytische Anämie, Pemphigus, Dermatomyositis,
–
Prop