PRED FORTE 1% SUSPENSION OFTALMICA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

זמין מ:

QUIMICA SUIZA S.A.C.

קוד ATC:

C05AA04

INN (שם בינלאומי):

ACETATE PREDNISOLONE;

טופס פרצבטיות:

SUSPENSION OFTALMICA

הרכב:

POR DOSIS 1.00 mL

מסלול נתינה (של תרופות):

OFTALMICA

יחידות באריזה:

caja de cartón con frasco gotero de polietileno de alta y baja densidad color blanco x 2,5mL y 5mL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA.; BRASIL

קבוצה תרפויטית:

Prednisolona

leaflet_short:

Presentación: caja con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco y tapa de poliestireno blanca x 5 mL

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-01-14

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
PRED FORTE®
1% SUSPENSIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL
Acetato de Prednisolona
_COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _
_ _
Acetato de Prednisolona 1% p/v
Excipientes: Cloruro de Benzalconio 0.004% p/v,
Hidroxipropilmetilcelulosa, Polisorbato 80, Ácido Bórico, Citrato de
Sodio, Cloruro de Sodio, Edetato Disódico. Metabisulfito de Sodio,
Agua Purificada
_INFORMACIÓN CLÍNICA _
INDICACIONES
Para el tratamiento a corto plazo de condiciones inflamatorias del ojo
que responden a esteroides en adultos (de la
conjuntiva palpebral y la conjuntiva bulbar, córnea y segmento
anterior del globo ocular), después de descartar la
presencia de virus, hongos y patógenos bacterianos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
_Adultos_
Una o dos gotas instiladas dentro del saco conjuntival de dos a cuatro
veces al día. Durante las 24 a 48 horas
iniciales la frecuencia de dosificación puede ser seguramente
incrementada a 2 gotas cada hora. Debe tenerse en
cuenta de no descontinuar la terapia en forma prematura. No se han
observado diferencias en seguridad o
efectividad entre pacientes ancianos o jóvenes.
Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, se debe
volver a evaluar al paciente (ver
PRECAUCIONES).
_Población Pediátrica_
La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos se han establecido.
El uso en pacientes pediátricos está respaldado
por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de la
suspensión oftálmica de acetato de prednisolona en
adultos con datos adicionales en pacientes pediátricos.
_Vía de administración_: Instilación ocular. Para reducir la
absorción sistémica, puede ser recomendado que el saco
lacrimal sea
presionado
en
el
canthus medial
(oclusión puntual) durante
1
minuto. Esto
debe ser realizado
inmediatamente después de la instilación de cada gota. Agitar bien
antes de usar.
Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, se debe
volver a evaluar al paciente (ver
PRECAUCIONES).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al