PRECOBAL 75 MG/1 MG KAPSÜL, 60 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

pregabalin vitamin b12 (mekobalamin)

זמין מ:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N02BF02

INN (שם בינלאומי):

pregabalin, vitamin B12 (mecobalamin)

תאריך אישור:

2017-07-04

עלון מידע

_ _
_ _
_ _
1 / 13
KULLANMA TALİMATI
PRECOBAL
® 75 MG/1 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 75 mg pregabalin ve 1 mg B
12
vitamini (mekobalamin)
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz (E460), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat,
mısır nişastası, susuz kolloidal silika, talk (E553b), titanyum
dioksit (E171), ponsa 4R
(E124), patent mavi V (E131), kinolin sarısı (D&C Sarı No.10)
(E104), jelatin (sığır
jelatini).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRECOBAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRECOBAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRECOBAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRECOBAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışı_
_nda_
_ _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_ŞÜK doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56ZW56SHY3SHY3M0Fyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_ _
_ _
_ _
2 / 13
1. PRECOBAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRECOBAL
60
kapsül
içeren
ambalajlarda
sunulan
pregabalin
ve
mekobalamin
kombinasyonudur. Baş opak kırmızı, gövde opak yeşil renkli
jelatin kapsüllerdir. Kapsül
içeriğinde sığır kaynaklı jelatin bulunmaktadır.
PRECOBAL, B
12
vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağ�

מאפייני מוצר

_ _
_ _
1 / 20
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRECOBAL
®
75 mg/1 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin ………….. ……………... 75 mg
Vitamin B
12
(Mekobalamin)………… 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Ponsa 4R…….............. 0,16 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Baş opak kırmızı, gövde opak yeşil renkli jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRECOBAL, B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda;
-
Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)
-
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği
parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak
-
Yaygın anksiyete bozukluğu
-
Fibromiyalji durumlarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
PRECOBAL
tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam
pregabalin
dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.
PRECOBAL
aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Nöropatik ağrı _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-
600 mg dozda pregabalin alan hastalarda etkililik kanıtlanmıştır.
_ _
_ _
2 / 20
_ _
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7
günlük bir aradan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg
maksimum doza
çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda mekobalaminin günde 1-4 mg alınması
önerilmektedir.
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda
150-600
mg/gün
pregabalin
alan
hastalarda
etkililik
kanıtlanmıştır.
Pregabalinin etkililiği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir
hastanın yanıtına ve tolere
edebilirliğine göre doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve
gerekirse ek bir haftadan
sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çık