Pravastatina Alter 20 mg Comprimidos

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Pravastatina

זמין מ:

Alter, S.A.

קוד ATC:

C10AA03

INN (שם בינלאומי):

Pravastatin

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Pravastatina sódica 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 30 unidade(s)

סיווג:

3.7 - Antidislipidémicos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

pravastatin

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4140083 CNPEM: 50014234 CHNM: 10008127 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2002-09-11

עלון מידע

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pravastatina Alter 10 mg comprimidos
Pravastatina Alter 20 mg comprimidos
Pravastatina Alter 40 mg comprimidos
Pravastatina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Alter
3. Como tomar Pravastatina Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pravastatina Alter e para que é utilizado
Pravastatina Alter pertence a um grupo de medicamentos chamados
estatinas (ou
inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol
pelo fígado e,
consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras
(triglicéridos) no seu
organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o
colesterol acumula-
se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da
circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar a:
- dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do
coração fica
parcialmente bloqueado,
- um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso
sanguíneo do coração fica
completamente bloqueado,
- um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do
cérebro fica
completamente bloqueado.
Este medicamento é utilizado em 3 situações:
No tratam

מאפייני מוצר

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Alter 10 mg comprimidos
Pravastatina Alter 20 mg comprimidos
Pravastatina Alter 40 mg comprimidos
PravastatinaPravastatinaPravastatina
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de pravastatina sódica,
respetivamente.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de pravastatina 10 mg contém:
Lactose - 65 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 0,62 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Cada comprimido de pravastatina 20 mg contém:
Lactose - 130 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 1,24 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Cada comprimido de pravastatina 40 mg contém:
Lactose - 260 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 2,48 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Pravastatina Alter 10 mg comprimidos
Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 6 mm de diâmetro
Pravastatina Alter 20 mg comprimidos
Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 8 mm de diâmetro
Pravastatina Alter 40 mg comprimidos
Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 11 mm de diâmetro
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que seja inadequadaquando a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso) é
inadequado.
Prevenção primária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
Prevenção secundária
Redução da mortali