PRAVASTATIN TABLETS

מדינה: קנדה

שפה: אנגלית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

PRAVASTATIN SODIUM

זמין מ:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

קוד ATC:

C10AA03

INN (שם בינלאומי):

PRAVASTATIN

כמות:

40MG

טופס פרצבטיות:

TABLET

הרכב:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

leaflet_short:

Active ingredient group (AIG) number: 0122563003; AHFS:

מצב אישור:

APPROVED

תאריך אישור:

2009-08-20

מאפייני מוצר

_ _
_ _
1
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PRAVASTATIN TABLETS
(pravastatin sodium)
TABLETS, 10, 20, AND 40 MG
LIPID METABOLISM REGULATOR
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.,
2680 Matheson Blvd. East, Suite 200
Mississauga, Ontario
L4W 0A5
Date of Preparation:
August 17, 2009
CONTROL # 131984
_ _
_ _
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
……………………………..
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
……………………………………….
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
……………………………….………
3
CONTRAINDICATIONS
…………………………………………………………
7
WARNINGS AND PRECAUTIONS
……………………………………………..
8
ADVERSE REACTIONS
………………………………………………………..
13
DRUG INTERACTIONS
………………………………………………………..
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
……………………………………………
19
OVERDOSAGE
……………………………………………………………….
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
………………………..……....
21
STORAGE AND STABILITY
……………………………………………………
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
……………….……..
24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
………………………………………………
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
……………………………………..…
25
CLINICAL TRIALS
……………………………………………………………...
25
DETAILED PHARMACOLOGY
…………………………………………………
31
TOXICOLOGY
…………………………………………………………......……..
33
REFERENCES
………………………....…………………………………………
37
PART III: CONSUMER INFORMATION
………………………….…………………
42
_ _
_ _
3
PRODUCT MONOGRAPH
PRAVASTATIN TABLETS
(PRAVASTATIN SODIUM)
Tablets, 10, 20, and 40 mg
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
SUMMAR