Pravastatin Almus 20 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מרכיב פעיל:

Pravastatin-Natrium

זמין מ:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (שם בינלאומי):

Pravastatin sodium

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2007-12-17

עלון מידע

                                Gebrauchsinformation 
Pravastatin ALMUS 20 mg
Stand Dezember 2008
 
Tabletten
palde-pravaalmus20-0812-clean.rtf 
Seite 1
Version v. 01.12.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVASTATIN ALMUS 20 MG
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pravastatin ALMUS 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin ALMUS 20 mg beachten?
3. Wie ist Pravastatin ALMUS 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin ALMUS 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST PRAVASTATIN ALMUS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin ALMUS 20 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Cholesterin-Synthese-Hemmer (auch Statine genannt) zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel
(Lipidsenker). Es vermindert das Auftreten von Herz-Kreislauferkrankungen, senkt das
Herzinfarkt- und das Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der
Arterienverkalkung bei Patienten mit einem hohen Risiko für das Auftreten dieser
Ereignisse.
PRAVASTATIN ALMUS 20 MG WIRD ANGEWENDET
-
zur
                                
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מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
PRAVASTATIN ALMUS
STAND: APRIL 2007
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin Almus 10 mg
Pravastatin Almus 20 mg
Pravastatin Almus 40 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Pravastatin Almus 10 mg:
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Pravastatin Almus 20 mg:
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Pravastatin Almus 40 mg:
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pravastatin Almus 10 mg:
Runde, gelbe, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung 10 auf der einen Seite.
Pravastatin Almus 20 mg:
Runde, gelbe, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung 20 auf der einen Seite.
Pravastatin Almus 40 mg:
Runde, gelbe, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung 40 auf der einen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_HYPERCHOLESTERINÄMIE_
- Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer 
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. 
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
_PRIMÄRE PRÄVENTION_
-    Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten 
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines ersten 
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
de_144898
Seite 1
Version v. 13.04.2007
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
PRAVASTATIN ALMUS
STAND: APRIL 2007
_SEKUNDÄRE PRÄVENTION_
- Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem 
Myokardinfar
                                
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