Pranovirum 100 mg/ml

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Health-Med Sp. z o.o. sp.j., Poľsko

קוד ATC:

J05AX05

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

sir 1x100 ml/10 g (fľ.skl.hnedá)

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

איזור תרפויטי:

Inozínpranobex

מצב אישור:

R - Aktuálna registrácia

תאריך אישור:

2022-10-27

עלון מידע

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00394-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PRANOVIRUM 100 MG/ML
SIRUP
inozín-pranobex
_ _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pranovirum a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pranovirum
3.
Ako užívať Pranovirum
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pranovirum
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PRANOVIRUM A
NA ČO SA POUŽÍVA
Pranovirum je antivírusový liek, ktorý posilňuje imunitu organizmu
(stimuluje imunitný systém).
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE
LIEKU PRANOVIRUM
Podporná liečba pri liečbe opakujúcich sa vírusových infekcií
horných dýchacích ciest (napr. akútna
rinofaryngitída (zápal nosovej a hltanovej sliznice), akútna
faryngitída (zápal sliznice hltana), akútna
laryngitída (zápal hrtana), akútna laryngofaryngitída (zápal
hrtana a hltana)).
Pri liečbe nekomplikovaného, opakujúceho sa labiálneho herpesu
(vírusový opar na pere) spôsobeného
vírusom Herpes simplex (_Herpes simplex_).
Liek je indikovaný pacientom s telesnou hmotnosťou viac ako 9
kilogramov a s normálne fungujúcim
imunitným systémom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
PRANOVIRUM
NEUŽÍVAJTE
PRANOVIRUM:
-
ak ste alergický na inozín-pranobe

מאפייני מוצר

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00394-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pranovirum 100 mg/ml
sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml sirupu obsahuje 100 mg inozín-pranobexu.
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza (600 mg/ml),
metyl-parahydroxybenzoát (1,8 mg/ml)_, _
propyl-parahydroxybenzoát (0,2 mg/ml) a sodík (2,04 mg/ml).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
Viskózny, číry, bezfarebný až žltý sirup s banánovou
príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podporná liečba pri liečbe rekurentných vírusových infekcií
horných dýchacích ciest (napr. akútna
rinofaryngitída, akútna faryngitída, akútna laryngitída, akútna
laryngofaryngitída).
Pri liečbe nekomplikovaného, rekurentného labiálneho herpesu
spôsobeného vírusom Herpes simplex
(_Herpes simplex_).
Liek je indikovaný imunokompetentným pacientom s telesnou
hmotnosťou viac ako 9 kilogramov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka sa určuje na základe telesnej hmotnosti pacienta a
závažnosti ochorenia. Denná dávka sa má
rozdeliť na rovnaké jednotlivé dávky podávané niekoľkokrát
denne. Trvanie liečby je zvyčajne 5-14
dní. Po ústupe príznakov sa má v liečbe pokračovať 1-2 dni.
Pri liečbe rekurentných herpetických infekcií je dôležité
začať liečbu v čase nástupu ochorenia alebo
ihneď po objavení sa prvých príznakov.
Dospelí vrátane starších osôb (nad 65 rokov)
Odporúčaná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti denne (0,5 ml/1 kg
telesnej hmotnosti/deň),
zvyčajne 3 g (30 ml sirupu denne) v 3 alebo 4 rozdelených dávkach.
Maximálna dávka je 4 g denne.
Deti s telesnou hmotnosťou viac ako 9 kilogramov
Odporúčaná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti denne, zvyčajne
0,5 ml na 1 kg telesnej hmotnosti v
3 alebo 4 rozdelených dávkach denne, podávaných podľa
nasledujúcej tabuľky:
Schválený text k rozhodnutiu o prevode,