PRAMIPEXOL TEVA 3,15 mg retard tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

a pramipexole

זמין מ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

N04BC05

INN (שם בינלאומי):

pramipexole

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22770 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 3,15 mg retard tabletta - EU/1/97/050; CALMOLAN 3,15 mg retard tabletta - OGYI-T-22523; Mirapexin 3,15 mg retard tabletta - EU/1/97/051; Oprymea 3,15 mg retard tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOL NEURAXPHARM 3,15 mg retard tabletta - OGYI-T-23579

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2014-12-18

עלון מידע

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Pramipexol Teva 0,26 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 0,52 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 1,05 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 1,57 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 2,1 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 2,62 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 3,15 mg retard tabletta
pramipexol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexol Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexol Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pramipexol Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexol Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexol Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A pramipexol hatóanyagtartalmú Pramipexol Teva retard tabletta az
úgynevezett dopamin-agonisták
csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok
működését serkenti. A dopamin-
receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az
agyban, ami a testmozgások irányítását
segíti.
A Pramipexol Teva ismeretlen kóreredetű (idiopátiás)
Parkinson-kór kezelésére alkalmazható
felnőtteknél. Alkalmazható önmagában, vagy levodopával (ami egy
má

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pramipexol Teva 0,26 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 0,52 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 1,05 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 1,57 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 2,1 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 2,62 mg retard tabletta
Pramipexol Teva 3,15 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pramipexol Teva 0,26
mg retard tabletta
0,375 mg pramipexol-dihidroklorid–monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 0,26 mg
pramipexolnak felel meg.
Pramipexol Teva 0,52
mg retard tabletta
0,75 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 0,52 mg
pramipexolnak felel meg.
Pramipexol Teva 1,05
mg retard tabletta
1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 1,05 mg
pramipexolnak felel meg.
Pramipexol Teva 1,57
mg retard tabletta
2,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 1,57 mg
pramipexolnak felel meg.
Pramipexol Teva 2,1
mg retard tabletta
3 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 2,1 mg
pramipexolnak felel meg.
Pramipexol Teva 2,62
mg retard tabletta
3,75 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 2,62 mg
pramipexolnak felel meg.
Pramipexol Teva 3,15
mg retard tabletta
4,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 3,15 mg
pramipexolnak felel meg.
Megjegyzés:
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és
(zárójelben) sóra is megadjuk.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
OGYÉI/80501/2021
OGYÉI/80508/2021
OGYÉI/80512/2021
OGYÉI/80515/2021
OGYÉI/80516/2021
OGYÉI/80518/2021
OGYÉI/80519/2021
2
Pramipexol Teva 0,26
mg retard tabletta
9 mm átmérőjű, fehér vagy csaknem fehér, kerek, sima felületű,
metszett élű tabletta, egyik oldalán
„026” jelöléssel.