Pracetam

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Paracetamol

זמין מ:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

קוד ATC:

QN02BE01

INN (שם בינלאומי):

paracetamol

טופס פרצבטיות:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

הרכב:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Paracetamol (01212) 400 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Schwein

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2016-05-21

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION
Pracetam 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
oder
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pracetam 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Paracetamol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Paracetamol ……………
400 mg
4. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Verwendung im Trinkwasser.
Zähflüssige, klare, rosafarbene Lösung.
5. PACKUNGSGRÖSSEN
- 500 ml-Flasche
- 1 Liter-Flasche
- 2,5 Liter-Flasche
- 5 Liter-Flasche
6. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Symptomatische Behandlung von Fieber bei Erkrankungen des
Respirationstraktes in Kombination
mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie, sofern erforderlich.
7. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Nierenfunktion
(siehe unter Wechselwirkungen).
Nicht anwenden bei dehydrierten oder hypovolämischen Tieren.
8. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann vorübergehend weicher Kot auftreten, der bis
zu 8 Tage nach Beendigung der
Behandlung anhalten kann. Dies hat jedoch keinerlei Auswirkung auf das
Allgemeinbefinden der
Tiere und erfordert keine spezifische Behandlung.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr a

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pracetam 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Paracetamol
.............................................................
400 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Zähflüssige, klare, rosafarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Symptomatische Behandlung von Fieber bei Erkrankungen des
Respirationstraktes in
Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie, sofern
erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Leberfunktion
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Nierenfunktion
(siehe Abschnitt 4.8.).
Nicht anwenden bei dehydrierten oder hypovolämischen Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Tiere mit reduzierter Wasseraufnahme und/oder gestörtem
Allgemeinbefinden sind parenteral
zu behandeln.
Im Fall einer gleichzeitigen viralen und bakteriellen Infektion sollte
die Behandlung mit einer
geeigneten antiinfektiven Therapie kombiniert werden.
Die antipyretische Wirkung ist innerhalb von 12-24 Stunden nach dem
Behandlungsbeginn zu
erwarten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Das Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien)
verursachen. Personen
mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Paracetamol oder einem
der sonstigen
Bestandteilen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel