POULVAC MAREK CDI

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

זמין מ:

Zoetis Spain, S.L.

קוד ATC:

QI01AD03

INN (שם בינלאומי):

VIRUS OF ATTENUATED LIVE MAREK'S DISEASE, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, SUERO FETAL DE TERNERO, MEDIO DE CONGELACION, SACAROSA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, PEPTONA, FENOLSULFONFTALEINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FOSFATO POTASICO MONOHIDROGENADO

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

סוג מרשם:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

קבוצה תרפויטית:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

איזור תרפויטי:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

leaflet_short:

POULVAC MAREK CDI Ampolla de 1000 dosis y vial de disolvente de 200 ml Anulado No comercializado - POULVAC MAREK CDI Ampolla de 1000 dosis y vial de disolvente de 400 ml Anulado No comercializado - POULVAC MAREK CDI Ampolla de 1000 dosis y vial de disolvente de 500 ml Anulado No comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2014-03-07

עלון מידע

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE: ZOETIS BELGIUM SA 

POULVAC M AREK CDI 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
ZOETIS BELGIUM SA 
Rue Laid Burniat 1 
B-1348  (Louvain-la-Neuve) 
Bélgica 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

POULVAC MAREK CDI 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (0’2 a 0’5 ml): 
Virus de la enfermedad de Marek, vivo atenuado, cepa CVI 988, 

 10
2’4
 TCID
50
*

*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular (en células vivas de fibroblastos de embrión de pollo) 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de pollos de engorde y  pollitas futuras reproductoras y ponedoras 
frente a la enfermedad de Marek a partir del primer día de edad.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Realizando la vacunación en aves sanas, no se ha observado ningún tipo de reacción adversa.  

Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos de engorde y pollitas futuras reproductoras y ponedoras. 

8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

MINISTERI

מאפייני מוצר

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

POULVAC MAREK CDI 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis  (0’2 a 0’5 ml): 

Sustancia activa: 
Virus de la enfermedad de Marek, vivo atenuado, cepa CVI 988, 

 10
2’4
 TCID
50
*

*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular (en células vivas de fibroblastos de embrión de pollo) 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión congelada y disolvente para suspensión inyectable  

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  Inmunización  activa  de  pollos  de  engorde  y  pollitas  futuras  ponedoras  y 
reproductoras  frente a la enfermedad de Marek a partir del primer día de edad.   

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  

Ninguna 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
No procede 

PRECAUCIONES  ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL 
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES 
Utilizar preferiblemente jeringas automáticas de 1 ml equipadas con agujas de 21G x 1'' 
(0,8 x 2,5 cm). 
Para evitar todos los riesgos posibles al trabajar con nitrógeno líquido,  y/o explosión de 
las ampollas de vidrio, se deben tomar las siguientes precauciones:  
- 
uso de guantes 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
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