Poulvac Bursine 2 lyof. voor drinkwater flac.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Levend Infectieus Bursitisvirus, Stam Lukert > 10EXP4,3 *DICC50/do

זמין מ:

Zoetis Belgium

קוד ATC:

QI01AD09

INN (שם בינלאומי):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Strain Lukert

טופס פרצבטיות:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

הרכב:

Levend Infectieus Bursitisvirus, Stam Lukert

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

קבוצה תרפויטית:

pluimvee

איזור תרפויטי:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

leaflet_short:

CTI-code: 150674-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1151679 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 150674-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08714015500050 - CNK-code: 1151687 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 150674-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

1990-04-11

עלון מידע

Leaflet – Version NL
POULVAC Bursine 2
BIJSLUITER
Poulvac Bursine 2 lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Bursine 2 lyofilisaat voor gebruik in drinkwater
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis :
Levend geattenueerd aviair Infectieus Bursitis virus
Stam Lukert ≥ 10
4.3
TCID
50
*/ dosis
* Tissue Culture Infective Dosis 50%
Beige tot middenbruin, gelyofiliseerd.
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van kippenkuikens tegen het Aviaire
Infectieuze Bursitis virus (ziekte van
Gumboro) ter vermindering van klinische tekenen veroorzaakt door
infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Lokale en/ of algemene reacties kunnen soms optreden na toediening van
het vaccin. Deze zijn in het
algemeen van voorbijgaande aard.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
1
Leaflet – Version NL
POULVAC Bursine 2
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (kuikens vanaf een leeftijd van 14 dagen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOE

מאפייני מוצר

SKP – Version NL
POULVAC Bursine 2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Bursine 2 lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per dosis :
Levend geattenueerd aviair Infectieus Bursitis virus
Stam Lukert ≥ 10
4.3
TCID
50
*
* Tissue Culture Infective Dosis 50%
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
Beige tot midden bruin, gelyofiliseerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (kuikens vanaf een leeftijd van 14 dagen).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor actieve immunisatie van kippenkuikens tegen het Aviaire
Infectieuze Bursitis virus (ziekte van
Gumboro) ter vermindering van klinische tekenen veroorzaakt door
infectie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd stress bij de dieren, zowel vóór als na de vaccinatie.
Aanwezigheid van desinfectantia, zepen alsmede chloor en metaalionen
(ijzer en koper) in het water
kan het vaccinvirus inactiveren.
Voorkom dat het gesuspendeerde vaccin aan hitte en/of direct zonlicht
wordt blootgesteld.
Het gesuspendeerde vaccin moet binnen 4 uur opgebruikt worden.
Vernietig de flacon alsook de ongebruikte inhoud d.m.v. verbranding.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
_ _
Na bereiding en toediening van het vaccin handen wassen en
desinfecteren.
1
SKP – Version NL
POULVAC Bursine 2
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Lokale en/ of algemene reacties kunnen soms optreden na toediening van
het vaccin. Deze zijn in het
algemeen van voorbijgaande aard.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 b