POTASSIO FOSFATO GALENICA SENESE

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Potassio fosfato, incl. ass. con altri sali di potassio

זמין מ:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

קוד ATC:

B05XA06

INN (שם בינלאומי):

Potassium phosphate, incl. ass. with other potassium salts

יחידות באריזה:

"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 10 ML; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Potassio fosfato, incl. ass. con altri sali di potassio

leaflet_short:

029862024 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029862012 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029862036 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO
POTASSIO FOSFATO GALENICA SENESE 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del deficit di fosfati per mancata assunzione orale e in
pazienti per i quali non è
possibile una reintegrazione per via orale.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio e fosfati;
- grave insufficienza renale;
- ipocalcemia;
- calcolosi renale;
- malattia di Addison non trattata;
- disidratazione acuta;
- crampi da calore.
PRECAUZIONI PER L'USO
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per
depressione cardiaca,
aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio,
l’infusione deve essere lenta.
La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la
potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di
potassio. E’ buona norma
monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio
acido-base nel corso dell’infusione.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti
ioni potassio in
pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione
di potassio);
-
con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
-
con insufficienza surrenalica;
-
con insufficienza epatica;
-
con paralisi periodica familiare;
-
con miotonia congenita;
-
nelle prime fasi post-operatorie;
-
con ipercalcemia per la possibile comparsa di precipitazioni ectopiche
di fosfato di calcio
L’infusione di fosfati può provocare ipocalcemia.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO
MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
L’uso di farmaci quali diuretici risparmiatori di potassio potrebbe
aumentare il rischio di
iperkaliemia, in particolare in presenza di disfunzione renale.
Pertanto, in tal

מאפייני מוצר

POTASSIO FOSFATO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio fosfato Galenica Senese 2 mEq/ml concentrato per soluzione
per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio fosfato monobasico
0,30 g
potassio fosfato bibasico
1,55 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di HPO
4
=
)
pH: 7,0 – 7,8
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del deficit di fosfati per mancata assunzione orale e in
pazienti per i quali non è
possibile una reintegrazione per via orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se
infuso non diluito (vedere
paragrafo 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo
diluizione in soluzione di
glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre
soluzioni compatibili
(vedere paragrafo 6.2).
_AGITARE _
_BENE _
_DURANTE _
_LA _
_PREPARAZIONE _
_DELLA _
_DILUIZIONE _
_E _
_PRIMA _
_DELLA_
_SOMMINISTRAZIONE._
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
E’ buona norma non superare la velocità di infusione di 8 mEq/ora,
iniziando con una infusione
di 12 ore (seguita da 12 ore di sospensione) di 0,2-0,5 mEq per kg di
peso corporeo, sotto
monitoraggio elettrocardiografico. La dose totale non deve eccedere i
200 mEq al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio fosfato non sono
state determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere
aggiustata in rapporto alla tolleranza.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio e fosfati;
- grave insufficienza renale;
- ipocalcemia;
- calcolosi renale;
- malattia di