מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni elettrolitiche
MONICO S.P.A.
B05XA
Electrolytic solutions
" 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE" 10 FIALE DA 10 ML; " 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
N
Soluzioni elettrolitiche
036938025 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 036938049 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 036938013 - 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 036938037 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE POTASSIO ASPARTATO MONICO 1MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE 3MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE Potassio aspartato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è POTASSIO ASPARTATO MONICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO ASPARTATO MONICO 3. Come usare POTASSIO ASPARTATO MONICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare POTASSIO ASPARTATO MONICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È POTASSIO ASPARTATO MONICO E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo potassio aspartato, un integratore minerale capace di ristabilire i normali livelli di potassio dell’organismo. POTASSIO ASPARTATO MONICO è indicato in caso di: • bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemie); • elevati livelli di ammoniaca nel sangue (iperammoniemie). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO ASPARTATO MONICO NON USI POTASSIO ASPARTATO MONICO - se è allergico al potassio aspartato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale) o alla ghiandola surrenale (grave insufficienza surrenalica); - se soffre di una malattia ereditaria caratterizzata da perdita della forza muscolare (adinamia episodica ereditaria); - se si trova in una condizione di grav קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELL CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO – POTASSIO ASPARTATO 3 MEQ/ML – CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE POTASSIO ASPARTATO MONICO 3 mEq/ml Concentrato per Soluzione per Infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: _Principio attivo_ d,l-aspatato di potassio mg 513,3 _pari a mg 399,3 di acido_ _aspartico e mg 117,0 (3_ _mEq) di potassio_ Per gli eccipienti vedi paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipopotassiemia di qualsiasi origine. Iperammoniemie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIOEN: MORTALE SE INFUSO NON DILUITO AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO. La posologia deve essere valutata caso per caso dal medico e deve essere in rapporto al grado dell’ipopotassiemia da correggere. La somministrazione deve essere fatta: - per fleboclisi lenta, previa diluizione in fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio; - per ipodermoclisi, previa diluizione in fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio: 4.3 CONTROINDICAZIONI La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o di grave insufficienza surrenalica nelle forme di adinamia episodica ereditaria, nelle forme caratterizzate da disidratazione acuta e da iperpotassiemia qualunque sia la causa. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’USO Se la funzionalità renale è buona, la somministrazione di sali di potassio non è seguita da effetti non desiderati perché un eventuale eccesso di concentrazione viene subito corretto dal rene. E’ importante comunque assicurarsi che l’apporto alimentare non sia eccessivo e che non sia instaurata contemporaneamente una terapia con saluretici attivi sul tubulo distale e quindi potassio risparmiatori (vedere paragrafo קרא את המסמך השלם