Postericort Zäpfchen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

זמין מ:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

INN (שם בינלאומי):

Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Zäpfchen

הרכב:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 3,3 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

rektale Anwendung

leaflet_short:

PZN :10215291 Darreichung : Suppositorien Menge : 10 St; PZN :10215316 Darreichung : Suppositorien Menge : 20 St

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2007-04-24

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
POSTERICORT ZÄPFCHEN
3,3 MG ZÄPFCHEN
Hydrocortisonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Postericort Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Postericort Zäpfchen beachten?
3.
Wie sind Postericort Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Postericort Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND POSTERICORT ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Postericort Zäpfchen enthalten einen lokal wirksamen
Entzündungshemmer aus der Gruppe der
Glucocorticoide.
Postericort Zäpfchen werden zur Linderung von akuten, juckenden,
geröteten Analekzemen,
insbesondere im Analkanal und angrenzenden Enddarm, angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POSTERICORT ZÄPFCHEN BEACHTEN?
POSTERICORT ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortisonacetat oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei bestimmten durch Bakterien hervorgerufenen Hauterkrankungen im
Behandlungsbereich
(z. B. Tuberkulose, Lues, Gonorrhoe),
-
bei Pilzerkrankungen im Behandlungsbereich,
-
bei Säuglingen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, be

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Postericort Zäpfchen
3,3 mg/Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 3,3 mg Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Creme-weiße Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von akuten, juckenden, geröteten Analekzemen,
insbesondere im Analkanal und
angrenzenden Enddarm.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zweimal täglich 1 Zäpfchen anwenden.
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt festgelegt und richtet sich nach
Art und Schwere der
Erkrankung. Das Präparat sollte ohne Unterbrechung nicht länger als
10 Tage angewendet werden. Bei
erneutem Auftreten von Beschwerden können Postericort Zäpfchen
wieder zur Anwendung kommen.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren vor (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Die Zäpfchen morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung,
in den After einführen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Spezifische Hautprozesse (z. B. Tuberkulose, Lues, Gonorrhoe) im
Behandlungsbereich.
-
Varizellen und Vakzinationsreaktionen, bakterielle Hautinfektionen und
Mykosen, periorale
Dermatitis und Rosacea.
-
Keine Anwendung bei Säuglingen.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dosierung muss auf eine
mögliche systemische Wirkung
geachtet werden.
Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen
Antimykotikums erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren sollte nur unter strenger
ärztlicher Aufsicht erfolgen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bei gleichzeitiger Anwendung von Postericort Zäpfchen und anderen
Zubereitungen mit
Corticosteroiden wi