POSACONAZOL ABDI 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

POSACONAZOL

זמין מ:

ABDI FARMA UNIPESSOAL LDA.

קוד ATC:

J02AC04

INN (שם בינלאומי):

POSACONAZOLE

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

הרכב:

POSACONAZOL 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

24 comprimidos

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Posaconazol

leaflet_short:

POSACONAZOL ABDI 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 24 comprimidos - 420282006 - 152061000140106 - 152071000140103

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2020-09-08

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POSACONAZOL ABDI 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Posaconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,farmacéutico o
enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Posaconazol Abdi
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Posaconazol Abdi
3. Cómo tomar
Posaconazol Abdi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Posaconazol Abdi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POSACONAZOL ABDI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Posaconazol Abdi contiene un medicamento llamado posaconazol, que
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados "antifúngicos". Se utiliza para prevenir y
tratar muchas infecciones fúngicas
diferentes.
Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos
tipos de hongos que pueden
causar infecciones.
Posaconazol Abdi se puede utilizar en adultos para tratar las
infecciones fúngicas causadas por
hongos de la familia _Aspergillus_.
Posaconazol Abdi se puede utilizar en adultos y niños a partir de 2
años de edad y que pesen más de 40 kg
para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:

infecciones causadas por hongos de la familia _Aspergillus _que no han
mejorado durante
el tratamiento con los medicamentos antifúngicos amfotericina B o
itraconazol o cuando
se ha tenido que interrumpir el tratamiento con estos medicamentos;

infecciones causadas por hongos de la familia _Fusarium _que no han
mejorado durante
el tratamiento con am

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Posaconazol Abdi 100 mg comprimidos gastrorresistentes.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 76 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido)
Comprimido recubierto con película de color amarillo, con forma de
cápsula biconvexo, marcado con
"P100" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos gastrorresistentes de Posaconazol Abdi están
indicados en adultos, en el tratamiento de
las siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1):
-
aspergilosis invasiva
Los comprimidos gastrorresistentes de Posaconazol Abdi están
indicados en pacientes pediátricos a partir
de 2 años de edad que pesen más de 40 kg y en adultos, en el
tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1):
-
aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B o itraconazol, o en
pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;
-
fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o
en pacientes que son
intolerantes a amfotericina B;
-
cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a
itraconazol, o en pacientes
que son intolerantes a itraconazol;
-
coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B, itraconazol o
fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos.
La resistencia se define como la progresión de la infección o la
ausencia de mejoría después de un mínimo
de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica
eficaz.
Los comprimidos gastrorresistentes de Posaconazol Abdi están también
indicados en la profilaxis de
infecciones fúngicas invasivas en los siguientes pacien