Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-03-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-03-2017

מרכיב פעיל:

CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)

זמין מ:

Intervet International Bv

קוד ATC:

QI09AL

INN (שם בינלאומי):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (STRAIN J)

טופס פרצבטיות:

EMULSIÓN INYECTABLE

הרכב:

Excipientes: ACEITE MINERAL LIGERO NF, HIDROXIDO DE ALUMINIO, OLEATO DE SORBITAN, POLISORBATO 80, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), GLICEROL, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

סוג מרשם:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

קבוצה תרפויטית:

Cerdos de engorde

איזור תרפויטי:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

leaflet_short:

Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja de 10 viales de 200 ml Autorizado No comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-11-07

עלון מידע

                                1 
_ _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 2 ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2: 
≥2828 UA
1
 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J 
≥2,69 UPR
2
 
 
ADYUVANTES: 
Aceite mineral ligero 
0,268 ml  
Aluminio (como hidróxido) 
2,0 mg 
 
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). 
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia. 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. 
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdos de engorde). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y 
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) 
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ 
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de 
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo). 
 
PCV2: 
Inicio de la inmunidad:    
  2 semanas después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad:  
22 semanas después de la vacunación. 
 
_M. hyopneumoniae_ 
Inicio de la inmunidad:    
  4 semanas después de la vacunación. 
Du
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1 
_ _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 2 ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2: 
≥2828 UA
1
 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J 
≥2,69 UPR
2
 
 
ADYUVANTES: 
Aceite mineral ligero 
0,268 ml  
Aluminio (como hidróxido) 
2,0 mg 
 
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). 
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia. 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. 
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdos de engorde). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y 
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) 
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ 
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de 
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo). 
 
PCV2: 
Inicio de la inmunidad:    
  2 semanas después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad:  
22 semanas después de la vacunación. 
 
_M. hyopneumoniae_ 
Inicio de la inmunidad:    
  4 semanas después de la vacunación. 
Du
                                
                                קרא את המסמך השלם