POLYGYNAX

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

קנה את זה

מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
02-02-2024

מרכיב פעיל:

Neomicinas/Polimiksinas B/Nistatinas

זמין מ:

Actiofarma, UAB

קוד ATC:

G01AA51

INN (שם בינלאומי):

Neomycin/Polimiksinas B/Nistatinas

כמות:

3500 TV/3500 TV/100000 TV

טופס פרצבטיות:

makšties minkštosios kapsulės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti į makštį

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Nystatin, combinations

מצב אישור:

Išregistruotas

תאריך אישור:

2018-10-11

מאפייני מוצר

                                A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
POLYGYNAX makšties minkštosios kapsulės
Neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas, nistatinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje minkštojoje makšties kapsulėje yra 35000 TV neomicino
sulfato, 35000 TV polimiksino B
sulfato, 100000 TV nistatino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, želatina, dimetikonas 1000,
hidrintas sojų aliejus, Tefose 63
(polietilenglikolio ir etilenglikolio palmitostearatai), išgrynintas
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Makšties minkštosios kapsulės
6 makšties minkštosios kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0746/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
polygynax
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS INNOTHERA CHOUZY, Rue Rene Chantereau, L'Isle Vert, 41150
Chouzy sur Cisse,
Prancūzija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SE
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

צפו בהיסטוריית המסמכים