Poliorix Injektionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

virus und poliomyelitis Typ 1 inactivatus, poliomyelitis-virus und Typ-2-inactivatus, virus und poliomyelitis Typ 3 inactivatus

זמין מ:

GlaxoSmithKline AG

קוד ATC:

J07BF03

INN (שם בינלאומי):

virus and poliomyelitis type 1 inactivatus, virus and poliomyelitis type 2 inactivatus, virus and poliomyelitis type 3 inactivatus

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., medium 199, polysorbatum 80, conserv.: formaldehydum 0.01 mg, phenoxyethanolum 2.5 mg, residui: neomycini sulfas max.0.05 ng, polymyxini B sulfas max. 0.01 ng, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Impfstoffe

איזור תרפויטי:

aktive Immunisierung gegen Poliomyelitis, ab dem vollendeten 2. Lebensmonat

תאריך אישור:

2003-07-28

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Poliorix
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney); inaktiviertes Poliovirus Typ
2 (MEF-1); inaktiviertes
Poliovirus Typ 3 (Saukett).
Hilfsstoffe:
2-Phenoxyethanol; Medium 199 mit Aminosäuren; Formaldehyd; Polysorbat
80; Aqua ad
iniectabilia ad 0,5 ml.
Spuren:
Neomycinsulfat; Polymyxinsulfat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur Injektion.
Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält als Immunogen:
Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney) 40 D-Antigeneinheiten
Inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1) 8 D-Antigeneinheiten
Inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett) 32 D-Antigeneinheiten
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Poliorix ist zur aktiven Immunisierung gegen Poliomyelitis ab dem
vollendeten 2. Lebensmonat
indiziert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Es muss die empfohlene, volle Dosis von 0,5 ml verabreicht werden.
Grundimmunisierung/Auffrischimpfung:
Grundimmunisierung und Booster-Impfungen sollten gemäss den
Empfehlungen des offiziellen
Schweizerischen Impfplans für routinemässige Schutzimpfungen
verabreicht werden.
Korrekte Art der Anwendung:
Poliorix wird tief intramuskulär injiziert; bei Kleinkindern als
anterolaterale Oberschenkelinjektion,
bei älteren Kindern und Erwachsenen in den M. deltoideus.
Kontraindikationen
Poliorix soll nicht an Personen mit bekannter Überempfindlichkeit auf
einen Inhaltsstoff des
Impfstoffes, oder an Personen, die nach einer früheren Impfung mit
inaktivierten Polioimpfstoffen
Zeichen einer Überempfindlichkeit gezeigt haben, verabreicht werden.
Wie bei anderen Impfstoffen soll die Impfung bei Personen, die an
akuter, schwerwiegender und
fieberhafter Erkrankung leiden, verschoben werden. Eine leichte
Infektion stellt keine
Kontraindikation dar.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Poliorix darf unter keinen Umständen intravenös injiziert werden!
Besonders bei Jugendlichen kann es als psychogene Reaktion auf die
Nadelinjektion nach oder sogar
vor einer Impfung zu einer Synkope (Ohnmacht) komm