POLCORTOLONE 4 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

triamcinolone

זמין מ:

Adamed Pharma S. A.

קוד ATC:

H02AB08

INN (שם בינלאומי):

triamcinolone

יחידות באריזה:

30x

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - üvegben - +LDPE kupak - OGYI-T-00689 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-00689 / 02 - V - TK - igen

מצב אישור:

WEU

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
POLCORTOLONE 4 MG TABLETTA
triamcinolon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Polcortolone 4 mg tabletta (továbbiakban
Polcortolone) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Polcortolone szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Polcortolone-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Polcortolone-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLCORTOLONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Polcortolone a szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik (a teljes név
glükokortikoszteroidok).
A Porcortolone erős gyulladásgátló hatással rendelkezik.
Szintetikus (mesterséges) mellékvese
hormonokat tartalmaz.
A Polcortolone az alábbiak kezelésére szolgál:

hormonrendszeri zavarok (pl.: elsődleges mellékvese-elégtelenség,
adrenogenitális szindróma),

reumás megbetegedések,

kollagén (kötőszöveti) betegségek,

bőrbetegségek (pl.: exfoliatív dermatítisz, súlyos
pikkelysömör, pemfigusz),

súlyos lefolyású allergiás betegségek, amelyek más módszerrel
nem kezelhetők,

szembetegségek (pl.: kötőhártya-gyulladás

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Polcortolone 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg triamcinolont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 200 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, metszett élű, lapos,
egyik oldalán „O”, a másik oldalán „
” jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Endokrin betegségek_

Primer (Addison-kór) és szekunder mellékvesekéreg elégtelenség
(a hidrokortizon és a kortizon
alternatív szerként választhatóak és a szintetikus analógok
mineralokortikoidokkal együtt is
alkalmazhatóak).

Adrenogenitális szindróma (herediter mellékvese hyperplasia). A
mellékvesékben megnövekedett
androgén szintézis által okozott virilizáció gátlásának
céljából történő alkalmazásra. Ajánlott a
nátrium-pótlás. Mineralokortikoid kiegészítő terápia is
szükségessé válhat egyes betegek
kezelésekor.

Neoplasztikus betegségek következtében kialakult hypercalcaemia.

Non-szuppuratív thyreoiditis.
_Rheumatológiai betegségek_ – az exacerbációk kiegészítő
terápiájaként – a következő kórképekben:

Spondylitis ankylopoetica.

Arthritis psoriatica.

Rheumatoid arthritis, juvenilis rheumatoid arthritis (egyéb
terápiás módszerekre rezisztens
esetekben).

Rheumás láz.

Akut és szubakut bursitis.

Posttraumás osteoarthritis.

Epicondylitis.

Akut nem-specifikus tenosynovitis.

Akut köszvényes arthritis.

Synovitis esetén, osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésére.
_Kollagénbetegségek_ (exacerbációk esetén, és néhány esetben
fenntartó kezelésként):

Acut rheumás carditis.

Szisztémás lupus erythematosus.
OGYÉI/69970/2019
2
_Bőrbetegségek_:

Dermatitis exfoliativa.

Bullosus dermatitis herpetiformis.

Súlyos erythema multiforme (Steven-Johnson szindróma).