Polcortolon 4 mg Tabletki

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Triamcinolonum

זמין מ:

Adamed Pharma S.A.

קוד ATC:

H02AB08

INN (שם בינלאומי):

Triamcinolonum

כמות:

4 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990171316; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915446

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLCORTOLON, 4 MG, TABLETKI
_ _
_(Triamcinolonum) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Polcortolon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcortolon
3.
Jak stosować Polcortolon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Polcortolon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST POLCORTOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polcortolon należy do grupy leków zwanych steroidami (pełna nazwa
to glikokortykosteroidy).
Polcortolon ma silne działanie przeciwzapalne. Zawiera syntetyczny
(sztuczny) hormon kory
nadnerczy.
POLCORTOLON JEST WSKAZANY DO STOSOWANIA W LECZENIU:
−
zaburzeń układu hormonalnego (np.: pierwotna niewydolność kory
nadnerczy, zespół
nadnerczowo – płciowy);
−
chorób reumatycznych;
−
kolagenoz (choroby tkanki łącznej);
−
chorób skóry (np.: złuszczające zapalenie skóry, ciężka
łuszczyca, pęcherzyca);
−
chorób alergicznych o ciężkim przebiegu, nie poddających się
innym metodom leczenia;
−
chorób oka (np.: zapalenie spojówek, rogówki, tęczówki i ciała
rzęskowego);
−
chorób układu oddechowego (np.: sarkoidoza, gruźlica płuc);
−
chorób układu krwiotwórczego;
−
chorób nowotworowych (jako leczenie objawowe);
−
chorób przewodu pokarm

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polcortolon, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 4 mg triamcynolonu
_(Triamcinolonum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
1 tabletka zawiera 200 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, z
wytłoczonym oznakowaniem „o” po
jednej stronie i „
_mg_
4
” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby układu endokrynnego:
−
niewydolność kory nadnerczy pierwotna (choroba Addisona) i wtórna
(lekami z wyboru są
hydrokortyzon i kortyzon, syntetyczne analogi mogą być stosowane z
mineralokortykosteroidami);
−
zespół nadnerczowo-płciowy (wrodzony, hiperplazja nadnerczy),
leczenie stosuje się w celu
zahamowania wirylizacji spowodowanej nadmiernym wytwarzaniem androgenu
w nadnerczach,
zaleca się podawanie sodu, u niektórych chorych może być konieczne
także podawanie
mineralokortykosteroidów;
−
hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową;
−
nieropne zapalenie tarczycy.
Choroby reumatyczne - jako leczenie wspomagające w stanach
zaostrzenia, w chorobach takich jak:
−
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
−
łuszczycowe zapalenie stawów;
−
reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie
stawów (w przypadkach
nie poddających się innym metodom leczenia);
−
gorączka reumatyczna;
−
ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej;
−
pourazowe zapalenie kości i stawów;
−
zapalenie nadkłykcia;
−
nieswoiste ostre zapalenie pochewki ścięgna;
−
ostre dnawe zapalenie stawów;
−
zapalenie błony maziowej u pacjentów z zapaleniem kości i stawów.
Kolagenozy (w okresach zaostrzenia lub w niektórych przypadkach jako
leczenie podtrzymujące):
−
reumatyczne lub niereumatyczne zapalenie mięśnia sercowego;
−
ostre gośćcowe zapalenie mi�