Pneumovax 23 sol. inj. s.c./i.m. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Streptococcus Pneumoniae Type 7F, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 9V, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 11A, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 14, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 18C, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 12F, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 22F, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 10A, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 33F, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 5, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 23F, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 8, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 20, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 4, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 19F, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 6B, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 17F, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 2, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 19A, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 9N, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 15B, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 3, Polyosides Capsulaires Purifiés ; Streptococcus Pneumoniae Type 1, Polyosides Capsulaires Purifiés

זמין מ:

MSD Belgium BV-SRL

קוד ATC:

J07AL01

INN (שם בינלאומי):

Pneumococcal Polysaccharide Vaccine, 23-Valent

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

Vaccin Antipneumococcique Polysaccharidique, Adsorbé, 23-Valent

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

איזור תרפויטי:

Pneumococcus, Purified Polysaccharides Antigen

leaflet_short:

CTI code: 224165-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224165-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3149358 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224165-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2001-06-05

עלון מידע

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PNEUMOVAX 23 SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
Vaccin pneumococcique polyosidique
Pour les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER
OU DE FAIRE VACCINER VOTRE
ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce vaccin a été prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres ou à votre
enfant.

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Pneumovax 23 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant utilisiez Pneumovax 23
3.
Comment utiliser Pneumovax 23
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pneumovax 23
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PNEUMOVAX 23 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Pneumovax 23 est un vaccin pneumococcique. Les vaccins sont utilisés
pour vous protéger, vous ou
votre enfant, contre les maladies infectieuses. Votre médecin a
recommandé que vous ou votre enfant
(âgé de deux ans et plus) receviez le vaccin pour vous aider à vous
protéger contre des infections
graves dues à des bactéries appelées pneumocoques.
Les pneumocoques peuvent provoquer des infections des poumons (en
particulier des pneumonies) et
de l'enveloppe entourant le cerveau et la moelle épinière
(méningites) ainsi que du sang (bactériémie
ou septicémie). Le vaccin vous protégera vous ou votre enfant
uniquement contre les infections
pneumococciques dues a

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Pneumovax 23 solution injectable en flacon
Vaccin pneumococcique polyosidique.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,5 ml de vaccin contient 25 microgrammes de chacun des 23
sérotypes
pneumococciques polysaccharides suivants: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8,
9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Excipient(s) à effet notoire
Sodium inférieur à 1 mmol (23mg) par dose.
Pour la liste complète des excipients: voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
Ce vaccin est une solution limpide incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pneumovax 23 est indiqué pour l'immunisation active contre les
maladies à pneumocoques chez
les enfants à partir de 2 ans, les adolescents et les adultes.
Voir rubrique 5.1 pour des informations sur la protection contre les
sérotypes pneumococciques
spécifiques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les schémas de vaccination avec Pneumovax 23 doivent être basés sur
les recommandations
officielles.
POSOLOGIE
Primovaccination:
Adultes et enfants dès l’âge de 2 ans - une dose unique de 0,5 ml
par voie intramusculaire ou
sous-cutanée. Il n’est pas recommandé d’utiliser Pneumovax 23
chez les enfants de moins de 2
ans car l’innocuité et l’efficacité du vaccin n’ont pas été
établies et la réponse en anticorps peut
être faible.
Posologie spécifique:
Il est conseillé d’administrer le vaccin pneumococcique de
préférence deux semaines au moins
avant une splénectomie élective ou avant la mise en route d’une
chimiothérapie ou de tout autre
traitement immunosuppresseur. La vaccination pendant une
chimiothérapie ou une radiothérapie
doit être évitée.
Après traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie d'une
affection néoplasique, la réponse
immunitaire vaccinale peut rester faible. Il est conseillé d'attendre
au minimum trois mois après
l'arrêt de ce type de traitement