מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Acide valproïque (Valproate de sodium)
PHARMASCIENCE INC
N03AG01
VALPROIC ACID
250MG
Solution
Acide valproïque (Valproate de sodium) 250MG
Orale
450ML
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996002; AHFS:
APPROUVÉ
1997-11-14
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR PMS-VALPROIC ACID Capsules d’acide valproïque, USP Capsules, 250 mg, Orale PR PMS-VALPROIC ACID E.C. Capsules d’acide valproïque entérosolubles Capsules, 500 mg, Orale PR PMS-VALPROIC ACID Solution orale d’acide valproïque (sous forme de valproate de sodium), USP Solution orale, 250 mg / 5 mL, Orale Antiépileptique PHARMASCIENCE INC. 6111 Royalmount Avenue, suite 100 Montréal, Canada H4P 2T4 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de la présentation : 274180 Date d’approbation initiale : 26 SEP 1996 Date de révision : 18 JUI 2023 _pms-VALPROIC ACID & pms-VALPROIC ACID E.C. (acide valproïque) _ _Page 2 de 84_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 2023-03 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS » », hépatotoxicité 2023-03 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2022-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme : Hyperammoniémie 2023-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme, Patients à risque d’hypocarnitinémie 2023-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique, Hépatotoxicité grave ou mortelle 2022-01 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique, Troubles du comportement 2022-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2021-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse 2022-09 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 1 INDICATIONS .................................................................. קרא את המסמך השלם