PLIDAMEDIC COMPUESTO 10 mg +500 mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A. - DROGUERÍA

קוד ATC:

A03DB04

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

קבוצה תרפויטית:

Butilescopolamina y analgésicos

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 4, 5, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 150, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blitser de Aluminio/PVC incoloro.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-02-24

מאפייני מוצר

_FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD _
BUSMEDIC®
HIOSCINA N-BUTILBROMURO 10 MG + PARACETAMOL 500 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUSMEDIC® 10 mg + 500 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Hioscina N-Butilbromuro………………....10.0 mg
Paracetamol 500 mg……………….……....500.0 mg
Excipientes……………………………………….c.s.p. 1
tableta recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hioscina N-Butilbromuro + Paracetamol está indicado para adultos,
para aliviar el dolor o molestia
abdominal
asociados
con
espasmos
leves
y
transitorios
del
tracto
gastrointestinal,
y
la
dismenorrea primaria.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Salvo indicación en contrario por el médico, se recomiendan las
siguientes dosis:
_Adultos _
1 a 2 tabletas recubiertas, 3 veces al día. La dosis diaria máxima
no debe exceder de 6 tabletas.
_Población pediátrica _
Los niños a partir de los 10 años pueden tomar BUSMEDIC® 10 mg +
500 mg Tableta Recubierta, si
es necesario. El uso en niños mayores de 10 años se debe hacer
solamente por indicación médica.
Este medicamento no está indicado en niños menores de 10 años de
edad.
BUSMEDIC® 10 mg + 500 mg Tableta Recubierta no debe utilizarse
durante más de 3 días o a dosis
superiores de las recomendadas, sin indicación específica del
médico.
INSTRUIR A LOS PACIENTES Y FAMILIARES EN RELACIÓN A LOS RIESGOS
RELACIONADOS CON LA SOBREDOSIS DE
PARACETAMOL, RECOMENDANDO NO EXCEDER LA DOSIS DIARIA MÁXIMA.
Forma de administración
Las tabletas no deben masticarse. Ellos deben tragarse enteros con una
cantidad suficiente de
agua.
3.3 CONTRAINDICACIONES
Hioscina N-Butilbromuro + Paracetamol no debe utilizarse en pacientes
con:
-
hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección
7.1;
-
miastenia gravis;
-
megacolo