PLEXXO 100MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

9440 LAMOTRIGIN

זמין מ:

Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array

קוד ATC:

N03AX09

INN (שם בינלאומי):

9440 LAMOTRIGIN

כמות:

100MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

LAMOTRIGIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0155556 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155552 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155553 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155555 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155554 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058959 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018626 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058962 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058960 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058963 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018624 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058961 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018625 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018627 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018623 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2004-03-31

עלון מידע

1
SP.ZN. SUKLS260014/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PLEXXO 50 MG TABLETY
PLEXXO 100 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Plexxo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plexxo
užívat
3.
Jak se přípravek Plexxo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Plexxo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PLEXXO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Plexxo patří do skupiny léčiv, která se nazývají
antiepileptika. Používá se k léčbě dvou odlišných nemocí:
EPILEPSIE A BIPOLÁRNÍ PORUCHY
.
PLEXXO LÉČÍ EPILEPSII
tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které spouštějí
epileptické
křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Plexxo
užíván samostatně, nebo s jinými přípravky,
které se užívají k léčbě epilepsie. Přípravek Plexxo se
může také užívat s jinými přípravky k léčbě
záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se
nazývá Lennox-Gastautův syndrom.
•
U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se Plexxo může podávat s jinými
přípravky, které léčí tyto stavy.
Přípravek m

מאפייני מוצר

1/28
SP.ZN. SUKLS260014/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Plexxo 50 mg tablety
Plexxo 100 mg tablety
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Jedna tableta přípravku Plexxo 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 92,6 mg
laktosy.
Jedna tableta přípravku Plexxo 100 mg obsahuje lamotriginum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 185,3 mg
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Plexxo 50 mg_
:
Světle žluté, kulaté, ploché tablety (průměr 7,54 až 8,34mm) s
dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze
rozdělit na stejné dávky.
_Plexxo 100 mg_
:
Světle žluté tablety (tloušťka 3,15 až 3,65mm) čtvercového
tvaru s jednou vypouklou stranou a s druhou
stranou plochou s rýhami dělícími tabletu na čtvrtiny. Tablety
lze rozdělit na stejné dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÁ INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospívající od 13 let _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a
generalizovanými záchvaty, včetně
tonicko-klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Plexxo se podává
jako přídatná léčba, ale u
Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým
lékem (AED).
_Děti a dospívající od 2 do 12 let _
-
Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických
záchvatů a záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem.
-
Monoterapie záchvatů typických absencí.
2/28
Bipolární porucha
_Dospělí od 18 let _
-
Prevence depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou typu
I, kteří mají převážně depresivní
epizody (viz bod 5.1).
Přípravek Plexxo není indikován k akutní léčbě epizod mánie
nebo deprese.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tablety Plexxo lze dělit a je zapotřebí je polykat s malým
množstvím vody.
Je-li to možné, doporučuje se uží