Plasma-Lyte (pH 7,4) 148 Viaflo Associação Solução para perfusão

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Electrólitos

זמין מ:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

Electrolytes

כמות:

Associação

טופס פרצבטיות:

Solução para perfusão

הרכב:

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.3 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.37 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.26 mg/ml ; Gluconato de sódio 5.02 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 3.68 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Via intravenosa

יחידות באריזה:

Saco 10 unidade(s) - 1000 ml

סיווג:

12.2.8 - Outros

סוג מרשם:

MSRM restrita - Alínea a)

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

electrolytes

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5555180 CNPEM: N/A CHNM: 10029720 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2005-08-29

עלון מידע

APROVADO EM
31-03-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, Solução para perfusão
Substâncias ativas: cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto
de magnésio hexa-
hidratado, acetato de sódio tri-hidratado e gluconato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Plasma-Lyte 148 (pH 7,4)
Viaflo
3. Como utilizar Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 12.2.8. – Corretivos da volemia e das
alterações eletrolíticas.
Corretivos das alterações hidroeletrolíticas. Outros, – código
ATC: B05BB01
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo é uma solução que contém as
seguintes substâncias em
água:
cloreto de sódio
cloreto de potássio
cloreto de magnésio hexa-hidratado
acetato de sódio tri-hidratado
gluconato de sódio
Sódio, potássio, magnésio, cloreto, acetato e gluconato são
substâncias químicas
existentes no sangue.
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo é usado:
para fornecer fluidos, por exemplo, em casos de:
queimaduras
ferimentos na cabeça
fraturas
infeção
irritação peritoneal (inflamações no abdómen)
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31-03-2014
INFARMED
como uma fonte de fluidos durante uma cirurgia
para o tratamento do choque devido a perdas de sangue e para outras
condições clínicas
que requerem substituição rápida de sangue

מאפייני מוצר

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de sódio: 5,26 g/l
Cloreto de potássio: 0,37 g/l
Cloreto de magnésio hexa-hidratado: 0,30 g/l
Acetato de sódio tri-hidratado: 3,68 g/l
Gluconato de sódio: 5,02 g/l
Na +
K +
Mg++
Cl -
CH3COO-
(Acetato)
C6H11O7-
(Gluconato)
mmol/l
140
5.0
1.5
98
27
23
mEq/l
140
5.0
3.0
98
27
23
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, isenta de partículas visíveis.
Osmolaridade: 295 mOsm/l (aprox.)
pH: aprox. 7,4 (6,5 a 8,0)
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) viaflo, solução para perfusão está
indicado:
para substituição de fluidos (i.e., após queimaduras, ferimentos na
cabeça, fraturas, infeções e
irritação peritoneal).
para substituição do fluido intraoperatório,
no choque hemorrágico e todas as condições clínicas que requerem
transfusões de sangue
rápidas (compatibilidade com sangue),
na acidose metabólica fraca a moderada, mesmo em casos de
diminuição do metabolismo do
lactato.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos, idosos, adolescentes e crianças:
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INFARMED
A dosagem e a velocidade de administração dependem da idade, peso,
condições clínica e
biológica do doente e da terapêutica concomitante.
A dosagem recomendada é:
- Para adultos, idosos e adolescentes: 500 ml a 3 litros/ 24 h.
- Para bebés e crianças:
0-10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
10-20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg até 10 kg)/ 24 h
> 20 kg de peso corporal : 1500 ml + (20 ml/kg até 20 kg)/ 24 h
Velocidade de administração:
A velocidade de perfusão é habitualmente de 40 ml/kg/24h em adultos,
idosos e adolescentes.
Quando utilizado para substituição do fluído intraoperatório, a
velocidade de perfusão normal
pode ser mais elevada e é de cerca d