PLASMA-LYTE® 148 (PH 7.4) SOL.INF (5.26+0.37+0.30 +3.68+5.20)G/L

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLUCONATE

זמין מ:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLUCONATE

כמות:

(5.26+0.37+0.30 +3.68+5.20)G/L

טופס פרצבטיות:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

הרכב:

SODIUM CHLORIDE 5,26G; POTASSIUM CHLORIDE 0,37G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,3G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 3,68G; SODIUM GLUCONATE 5,2G

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

איזור תרפויטי:

ELECTROLYTES

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 26287/16/8-6-2017; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0803/001/E/001; Συσκευασίες: 2803137701011 BTx20 BAGS (VIAFLO) x 500ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803137701028 BTx10 BAGS (VIAFLO) x 1000ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803137701035 BTx12 BAGS x 1000ML 12.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

_ _
_ _
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PLASMA-LYTE
® 148 (PH 7,4) ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Δραστικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο,
χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο
εξαϋδρικό, οξικό
νάτριο τριυδρικό και γλυκονικό νάτριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Αυτό το φάρμακο ονομάζεται «Plasma-Lyte
®
148 (pH 7,4) Διάλυμα για έγχυση», αλλά θα
αναφέρεται
ως «Plasma-Lyte
®
148 (pH 7,4) για έγχυση» εφεξής στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Plasma-Lyte
®
148
(pH 7,4) για έγχυση
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Plasma-Lyte
®
148
(pH 7,4) για έγχυση
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Plasma-Lyte
®
148
(pH 7,4) για έγχυση
4.

מאפייני מוצר

_ _
_1 _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Plasma-Lyte
®
148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Χλωριούχο νάτριο:
......................................................................................................
5,26 g/l
Χλωριούχο κάλιο:
.......................................................................................................
0,37 g/l
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό:
................................................................................
0,30 g/l
Οξικό νάτριο τριυδρικό:
..............................................................................................
3,68 g/l
Γλυκονικό νάτριο:
.......................................................................................................
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(οξικό)
(γλυκονικό)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων
Ωσμωμοριακότητα: 295 mOsm/l (περ.)
pH: περ. 7,4 (6,5 έως 8,0)
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) ενδείκνυται:
-
για αντικατάσταση υγρών (π.χ. μετά από
εγκαύματα, τραυματισμό του κεφαλιού,
κάταγμα,
λοίμωξη και περιτοναϊκό ερεθισμό)
-
για διεγχειρητική αντικατάσταση
υγρών
-
σε αιμορραγική καταπληξία και
κλινικές παθήσεις που χρήζουν ταχε�