Plaquenil 200 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

HYDROXYCHLOROQUINSULFAT

זמין מ:

Paranova Danmark A/S

קוד ATC:

P01BA02

INN (שם בינלאומי):

hydroxychloroquine sulfate

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

תאריך אישור:

2020-04-06

עלון מידע

Indlægsseddel: Information til brugeren
Plaquenil
®
200 mg filmovertrukne tabletter
hydroxychloroquinsulfat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Plaquenil til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidletn til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Plaquenil
3. Sådan skal du tage Plaquenil
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Til voksne anvendes Plaquenil til forebyggelse og behandling af
malaria. Det kan endvidere anven des til langtidsbehandling af
leddegigt (reumatoid
artrit), hudlidelser forårsaget eller forværret af sollys og til
behandling af sygdomme i bindevævet (diskoid og systemisk lupus
erythematosus).
Til børn anvendes Plaquenil i kombination med anden behandling til
børneleddegigt (juvenil idiopatisk artrit) og til behandling af
sygdomme i
bindevævet (diskoid og systemisk lupus erythema tosus).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PLAQUENIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Plaquenil:
• hvis du er allergisk over for hydroxychloroquin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Plaquenil (angivet i punkt 6).
• hvis du er allergisk over for andre 4-amino chi nolin-forbindelser
(midler mod malaria).
• hvis du har psoriasis.
• hvis du har visse øjensygdomme, forandringer i neth

מאפייני מוצר

17. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLAQUENIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
01756
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Plaquenil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydroxychloroquinsulfat 200 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 35,25 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne: Forebyggelse og behandling af malaria. Reumatoid artrit.
Dermatologiske lidelser
forårsaget eller forværret af sollys. Diskoid og systemisk lupus
erythematosus.
Børn: Behandling af juvenil idiopatisk artrit (i kombination med
andre behandlinger).
Diskoid og systemisk lupus erythematosus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Malariaprofylakse
Dosis bør gives samme ugedag hver uge. Profylaksen indledes en uge
før ankomstdagen og
fortsættes mindst 4 uger efter afrejse fra malariaområdet.
Voksne: 400 mg (2 tabletter) 1 gang ugentligt.
_dk_hum_61223_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Malariabehandling
Voksne: Initialt 800 mg (4 tabletter), 6 timer senere 400 mg (2
tabletter) og derefter
400 mg (2 tabletter) dagligt i 2 dage, dog 3 dage til personer, der
vejer over 60 kg.
Profylaktisk ved lysudslæt
Voksne: 200 – 400 mg dagligt begyndende 14 dage før forventet
udbrud.
Polymorft lysudslæt og diskoid lupus erythematosus
Voksne: Initialt 400 – 800 mg dagligt. Vedligeholdelsesdosis 200 –
400 mg dagligt.
Bindevævssygdomme
Voksne: 200 – 400 mg dagligt.
Pædiatrisk population
Den mindst effektive dosis bør anvendes og bør ikke overstige 6,5
mg/kg/dag baseret på
idealvægt. Tabletten på 200 mg er derfor ikke egnet til børn med en
idealvægt på mindre
end 31 kg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for hydroxyquinolin, 4-aminoquinolinderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Psoriasis.
Retinopati, makulopati. Synsfeltsforandringer, uanset genese.
Neurogen hørenedsættelse.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTI