Piperacillin/Tazobactam "Fresenius Kabi" 4+0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium

זמין מ:

Fresenius Kabi AB

קוד ATC:

J01CR05

INN (שם בינלאומי):

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium

כמות:

4+0,5 g

טופס פרצבטיות:

pulver til infusionsvæske, opløsning

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2008-02-10

עלון מידע

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 G/0,25 G PULVER TIL
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 G/0,5 G PULVER TIL
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Piperacillin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes
”bredspektrede penicilliner”. Det er antibiotika,
der kan slå mange forskellige bakterier ihjel. Tazobactam kan
forebygge, at visse resistente bakterier
overlever virkningen af piperacillin. Det betyder, at når
piperacillin og tazobactam gives sammen,
bliver flere typer af bakterier slået ihjel.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi anvendes til voksne og unge for
at behandle
bakterieinfektioner, herunder infektioner i lungerne, urinvejene
(nyrer og blære), maven, huden eller
blodet. Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi kan anvendes til at
behandle bakterieinfektioner hos
patienter med lavt antal hvide blodlegemer (nedsat modstandsdygtighed
over for infektioner).
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi anvendes til børn i alderen
2-12 år for at behandle infektioner
i maven såsom blindtarmsbetændelse, peritonitis (infektion af
væsken i mavens organer og deres
membraner) samt betændelse i galdeblæren. Piperacillin/Tazobactam
Fresenius Kabi kan anvendes til
at

מאפייני מוצר

5. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ”FRESENIUS KABI”, PULVER TIL INJEKTIONS-
OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24779
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 2 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,25 g.
Hvert hætteglas indeholder 4,9 mmol (112 mg) natrium.
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 4 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,5 g.
Hvert hætteglas indeholder 9,7 mmol (224 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske.
Hvidt til offwhite, lyofiliseret pulver til injektions- og
infusionsvæske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
Voksne og unge
-
Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse
-
Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
-
Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
_40178_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes
for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Piperacillin/Tazobactam kan anvendes til behandling af neutropeniske
patienter med feber,
der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Børn i alderen 2-12 år
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
Piperacillin/Tazobactam kan anvendes til behandling af neutropeniske
børn med feber, der
mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Behandlingen skal ske under hensyntagen til officielle retningslinjer
for korrekt anvendelse
af antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis og doseringshyppighed af piperacillin/tazoba