PIOGLITAZONE/MYLAN 30MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

קוד ATC:

A10BG03

INN (שם בינלאומי):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

כמות:

30MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

0112529154 PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 33.060000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

PIOGLITAZONE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2196/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802969602015 01 BTx10 (OPA/Al/PVC-Al blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969602022 02 BTx14 (OPA/Al/PVC-Al blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969602039 03 BTx28 (OPA/Al/PVC-Al blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.30; Συσκευασίες: 2802969602046 04 BTx30 (OPA/Al/PVC-Al blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969602053 05 BTx56 (OPA/Al/PVC-Al blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969602060 06 BTx84 (OPA/Al/PVC-Al blister) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969602077 07 BTx90 (OPA/Al/PVC-Al blister) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969602084 08 BTx98 (OPA/Al/PVC-Al blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969602091 09 BTx500 (HDPE Bottle) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες Για
τον ασθενή
PIOGLITAZONE/MYLAN 15 mg Δισκία
PIOGLITAZONE/MYLAN 30 mg Δισκία
PIOGLITAZONE/MYLAN 45 mg Δισκία
pioglitazone
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, καθώς περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το PIOGLITAZONE/MYLAN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PIOGLITAZONE/MYLAN
3.
Πώς να πάρετε το PIOGLITAZONE/MYLAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PIOGLITAZONE/MYLAN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας

מאפייני מוצר

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PIOGLITAZONE/MYLAN 15 mg δισκία
PIOGLITAZONE/MYLAN 30 mg δισκία
PIOGLITAZONE/MYLAN 45 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg pioglitazone ως
υδροχλωρικό άλας.
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg pioglitazone ως
υδροχλωρικό άλας.
Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg pioglitazone ως
υδροχλωρικό άλας.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 15 mg περιέχει 49,17 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 98,34 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε δισκίο των 45 mg περιέχει 147,51 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό προς υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο, το
οποίο φέρει ανάγλυφα τα
διακριτικά «PG» προς «15» στη μία όψη
του και «G» στην άλλη όψη του.
Διαστάσεις: «διαμέτρου 6 mm ± 0,3 mm»
Λευκό προς υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο, το
οποίο φέρει ανάγλυφα τα
διακριτικά «PG» προς «30» στη μία όψη
του και «G» στην άλλη όψη του.
Διαστάσεις: «διαμέτρου 7 mm ± 0,3 mm»
Λευκό προς υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο, το
οποίο φέρει ανάγλυφα τα
διακριτικά «PG» προς «45�