מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pioglitazon hidroklorür
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BG03
pioglitazone hydrochloride
Normal
ile
Pasif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PİOFORCE ® 30 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR _ETKIN MADDE: _Her tablet 30 mg pioglitazon (hidroklorür olarak) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz (E463), karboksimetil selüloz kalsiyum, düşük sübstitüeli hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat (E572) BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _ _PİOFORCE_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _PİOFORCE_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _PİOFORCE_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _PİOFORCE_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. PİOFORCE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PİOFORCE ® bir yüzünde "30" işareti bulunan, beyaz renkte, yuvarlak, düz tablettir. PİOFORCE ® 30 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur. PİOFORCE ® tip 2 (insülin bağımlı olmayan) şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir şeker hastalığı (diyabet) türüdür. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 8 PİOFORCE ® tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur. Doktorunuz PİOFORCE ® tedavisinin yeterliliğin קרא את המסמך השלם
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİOFORCE ® 30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 68,93 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkte, yuvarlak, düz ve bir yüzü 30 baskılı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pioglitazon Tip II diabetes mellitusta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine kullanılır. Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir. Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PİOFORCE ® tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: PİOFORCE ® tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir kez oral yolla alınır. İnsülin ile kombine edileceği durumda, mevcut insülin dozuna pioglitazon tedavisine başlanıncaya kadar devam edilebilir. Eğer hastada hipoglisemi bildirilirse, insülin dozu azaltılmalıdır. 2 / 16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi > 4 ml/dk) doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. bölüm 5.2). Diyalizdeki hastalara ilişkin yeterli bilgi bulunmadığından pioglitazon bu hastalarda kullanılmamalıdır. PİOFORCE ® karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz קרא את המסמך השלם