Pimotab närimistablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

pimobendaan

זמין מ:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

קוד ATC:

QC01CE90

INN (שם בינלאומי):

pimobendaan

כמות:

10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 50TK

טופס פרצבטיות:

närimistablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT
Pimotab, 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg närimistabletid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pimotab, 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg närimistabletid koertele
pimobendaan
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Pimobendaan
1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg
Närimistablett.
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer tablett, mille
ühel küljel on ristikujuline
poolitusjoon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Südameklappide puudulikkusest (mitraal- ja/või trikuspidaalklapi
regurgitatsioon) või dilatatiivsest
kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel.
(vt ka lõik 8.)
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel võib esineda kerget positiivset kronotroopset
toimet (südame löögisageduse
kiirenemine) ja oksendamist. Need kõrvaltoimed on siiski annusest
sõltuvad ja neid saab vältida
annuse vähendamisega.
Harvadel juhtudel on täheldatud mööduvat kõhulahtisust, anoreksiat
(isutust) või letargiat
(varjusurma).
Kuigi selle seos pimobendaaniga ei ole selgelt kindlaks määratud,
võib ravi ajal väga harvadel
juhtudel täheldada primaarsele hemostaasile viitavaid nähte
(täppverevalumid limaskestadel,
2
nahaalused verejooksud). Need nähud kaovad ravi katkestamisel.
Harvadel juhtudel on mitraalklapi
haigusega koerte pikaajalise ravi korral pimobendaaniga täheldatud
mitraalklapi regurgitatsiooni
suurenemist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- v

מאפייני מוצר

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pimotab, 10 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Pimobendaan
10 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer tablett, mille
ühel küljel on ristikujuline
poolitusjoon.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Südameklappide puudulikkusest (mitraal- ja/või trikuspidaalklapi
regurgitatsioon) või dilatatiivsest
kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel.
(vt ka lõik 4.9.)
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Diabetes mellitus’t põdevatel koertel tuleb ravi ajal regulaarselt
määrata veresuhkru taset.
Pimobendaani metabolism toimub peamiselt maksas, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel.
2
Pimobendaaniga ravitavatel koertel on soovitatav jälgida südame
funktsiooni ja morfoloogiat.
(vt ka lõik 4.6.)
Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks
hoida tablette loomadele
kättesaamatus kohas.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
See ravim võib põhjustada tahhükardiat, ortostaatilist
hüpotensiooni, näo õhetust ja peavalu.
Juhusliku allaneelamise vältimiseks, eriti laste poolt, tuleb
kasutamata jäänud tabletiosad panna tagasi
blisterpakendisse ja pappkarpi ning hoida lastele kättesaamatus
kohas. Kasutamata jäänud tabletiosad
tuleb