Pilocarpine-Isopto 3 % collyre sol. flac. compte-gouttes

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate de Pilocarpine 30 mg/ml

זמין מ:

Novartis Pharma SA-NV

קוד ATC:

S01EB01

INN (שם בינלאומי):

Pilocarpine Hydrochloride

כמות:

3 %

טופס פרצבטיות:

Collyre en solution

הרכב:

Chlorhydrate de Pilocarpine 30 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie ophtalmique

איזור תרפויטי:

Pilocarpine

leaflet_short:

CTI code: 118736-03 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118736-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118736-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

1981-12-01

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PILOCARPINE-ISOPTO 1% COLLYRE EN SOLUTION
PILOCARPINE-ISOPTO 2% COLLYRE EN SOLUTION
PILOCARPINE-ISOPTO 3% COLLYRE EN SOLUTION
PILOCARPINE-ISOPTO 4% COLLYRE EN SOLUTION
Chlorhydrate de pilocarpine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que PILOCARPINE-ISOPTO et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PILOCARPINE-ISOPTO
3.
Comment utiliser PILOCARPINE-ISOPTO
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PILOCARPINE-ISOPTO
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PILOCARPINE-ISOPTO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
PILOCARPINE-ISOPTO est un collyre contre l’augmentation de la
pression intra-oculaire (contient du
chlorhydrate de pilocarpine).
Il est utilisé pour traiter :

l’augmentation de la pression intra-oculaire

le glaucome (une maladie oculaire due à une pression élevée à
l'intérieur de l'œil).
Il peut également être utilisé en combinaison avec d’autres
médicaments anti-glaucome.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PILOCARPINE-ISOPTO
N’UTILISEZ JAMAIS PILOCARPINE-ISOPTO

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

מאפייני מוצר

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PILOCARPINE-ISOPTO 1% collyre en solution
PILOCARPINE-ISOPTO 2% collyre en solution
PILOCARPINE-ISOPTO 3% collyre en solution
PILOCARPINE-ISOPTO 4% collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1%: 1 ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate de pilocarpine.
2%: 1 ml de solution contient 20 mg de chlorhydrate de pilocarpine.
3%: 1 ml de solution contient 30 mg de chlorhydrate de pilocarpine.
4%: 1 ml de solution contient 40 mg de chlorhydrate de pilocarpine.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Une solution légèrement visqueuse, presque claire et presque
incolore à jaune pâle
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension oculaire et glaucome.
PILOCARPINE-ISOPTO peut être utilisée en combinaison avec d'autres
antiglaucomateux (des bêta-
bloquants, des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des
sympathomimétiques et des dérivés des
prostaglandines).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La concentration de PILOCARPINE-ISOPTO à utiliser et la fréquence
des instillations dépend de la
réponse sur la pression intraoculaire de chaque patient: un contrôle
direct et régulier par le médecin est
recommandé.
Pour l'hypertension oculaire, il est recommandé d'instiller 1 ou 2
gouttes, deux à quatre fois par jour de la
concentration choisie.
Dans certaines conditions (glaucome aigu), il peut être nécessaire
de répéter ces instillations jusqu'à six
fois par jour. Il est important de respecter scrupuleusement la
régularité des instillations du collyre tel que
prescrites.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de PILOCARPINE-ISOPTO chez les
enfants n’ont pas été établies. Aucune
donnée n’est disponible.
Résumé des Caractéristiques du Produit
Sur la base du faible nombre de déclarations d’e