Picoprep

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

natrijum-pikosulfat, magnezijum-оксид, лакови, limunska kiselina, bezvodna

זמין מ:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

קוד ATC:

A06AB58

INN (שם בינלאומי):

natrijum-pikosulfat, magnezijum-oksid, laki, limunska kiselina, bezvodna

כמות:

10mg+3.5g+12g

טופס פרצבטיות:

prašak za oralni rastvor

יחידות באריזה:

prašak za oralni rastvor; 10mg+3.5g+12g; kesica, 2x16.1g

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

FERRING GMBH

leaflet_short:

JKL: 1125061

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2019-02-27

עלון מידע

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PICOPREP
®
, 10 MG / 3,5 G / 12 G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
NATRIJUM-PIKOSULFAT/ MAGNEZIJUM-OKSID, LAKI/ LIMUNSKA KISELINA,
BEZVODNA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Picoprep i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Picoprep
3.
Kako se uzima lek Picoprep
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Picoprep
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PICOPREP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Picoprep je prašak koji sadrži natrijum-pikosulfat, laksativ
koji deluje tako da pojačava aktivnost Vaših
creva. Lek Picoprep takođe sadrži magnezijum-citrat, drugi tip
laksativa koji deluje tako da zadržava tečnost
u crevima i omogućava ispiranje creva.
Lek Picoprep se koristi za pražnjenje creva pre rendgentskog
snimanja, pre endoskopije (procedura u kojem
Vaš lekar gleda Vaše unutrašnje organe ili krvne sudove, koristeći
specijalizovane instrumente) ili pre
hirurške intervencije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PICOPREP
LEK PICOPREP NE SMETE UZIMATI AKO:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na natrijum-pikosulfat,
magnezijum-oksid, limunsku kiselinu ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
-
ukoliko imate smanjenu sposobnost pražnjenja želuca (zadržavanje
hrane u želucu),
-
ukoliko imate čir na želucu ili crevima,
-
ukoliko imate ozbiljne probleme sa bubrezi

מאפייני מוצר

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Picoprep
®
, 10 mg / 3,5 g / 12 g, prašak za oralni rastvor
INN: natrijum-pikosulfat/ magnezijum-oksid, laki/ limunska kiselina,
bezvodna
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži sledeće aktivne supstance:
Natrijum-pikosulfat 10 mg
Magnezijum-oksid, laki 3,5 g
Limunsku kiselinu, bezvodnu 12 g
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna kesica sadrži 0,5 g
kalijum-hidrogenkarbonata (odgovara
5 mmol (195 mg) kalijuma) i laktozu (kao komponentu arome).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Beli kristalni prašak sa blagim mirisom pomorandže.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Picoprep je indikovan kod odraslih,adolescenata i dece uzrasta od
jedne godine:
- Za pražnjenje creva pre rendgenskog snimanja ili endoskopije
- Za pražnjenje creva pre hirurške procedure kada je to klinički
neophodno (videti odeljak 4.4 vezano za
otvorenu kolorektalnu hiruršku intervenciju).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli (uključujući i starije):_
Dve kesice leka Picoprep uzeti u zavisnosti od planiranog vremena
procedure:

Prva rastvorena kesica se uzima 10-18 sati pre procedure, uz najmanje
pet bistrih napitaka od 250
mL, raspoređenih tokom nekoliko sati.

Druga rastvorena kesica se uzima 4 – 6 sati pre procedure, uz
najmanje tri bistra napitka od 250 mL,
raspoređenih tokom nekoliko sati.

Bistri napici se mogu konzumirati do 2 sata pre početka procedure.
2 od 8
_Posebne grupe pacijenata_
Nema dovoljno podataka kod pacijenata sa niskom telesnom masom (BMI
manji od 18). Režim rehidratacije
nije testiran kod ovih pacijenata tako da je neophodno praćenje
njihovog stepena hidratacije kao i njegovo
adekvatno prilagođavanje potrebama pacijenta (videti odeljak 4.4).
Pedijatrijska populacija:
Uz proizvod je obezbeđena i merica za doziranje. Napunjena i do ruba
poleđinom oštrice noža poravnata
merica, odgovara ¼ kesice (4 g praška).
Vreme doziran