PICOPREP POLVO PARA SOLUCION ORAL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PICOSULFATO SODIO; CITRICO ACIDO ANHIDRO; MAGNESIO OXIDO

זמין מ:

FERRING S.A.

קוד ATC:

A06AB58

INN (שם בינלאומי):

SODIUM PICOSULFATE; CITRICO ACIDO ANHIDRO; MAGNESIUM OXIDE

כמות:

10 mg/12.000 mg/3.500 mg

טופס פרצבטיות:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

PICOSULFATO SODIO 10 mg; CITRICO ACIDO ANHIDRO 12000 mg; MAGNESIO OXIDO 3500 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Picosulfato de sodio, combinaciones con

leaflet_short:

PICOPREP POLVO PARA SOLUCION ORAL , 100 sobres Autorizado 16/02/2011 No Comercializado - PICOPREP POLVO PARA SOLUCION ORAL , 2 sobres Autorizado 16/02/2011 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-01-27

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PICOPREP POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Picosulfato sódico/oxido de magnesio/acido cítrico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
Incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Picoprep y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Picoprep
3. Cómo tomar Picoprep
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Picoprep
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PICOPREP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Picoprep es un polvo que contiene picosulfato sódico, un laxante que
actúa aumentando la actividad
intestinal. Picoprep también contiene citrato magnésico, otro tipo
de laxante que actúa reteniendo líquidos
en el intestino para proporcionar un efecto lavado.
Picoprep está indicado en adultos, adolescentes y niños desde 1 año
de edad para el vaciado intestinal
previo a una exploración radiológica, endoscopia o cirugía cuando a
juicio clínico sea necesario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PICOPREP
NO TOME PICOPREP

si es alérgico al picosulfato sódico, óxido de magnesio, ácido
cítrico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene reducida la capacidad para vaciar el estómago (retención
gástrica)

si tiene úlceras estomacales o intestinales

si tiene problemas graves de riñón

si tiene obstrucción o perforación intestinal

si actualmente está o tiene sensación de estar enfermo

si presenta nec

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PICOPREP polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene los siguientes principios activos:
Picosulfato sódico
10,0 mg
Óxido de magnesio ligero
3,5 g
Ácido cítrico
12,0 g
Cada sobre contiene además:
Hidrogenocarbonato de potasio 0,5 g (equivalente a 5 mmol (195 mg)
potasio).
Lactosa (como componente del saborizante).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo cristalino blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Picoprep está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de
1 año de edad en:
- Vaciado intestinal previo a una exploración radiológica o
endoscopia.
- Vaciado intestinal previo a cirugía cuando se juzgue clínicamente
necesario (ver sección 4.4 respecto a
cirugía colorrectal abierta).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo ancianos): _
Los
dos sobres de
Picoprep (ver la
sección
Forma
de
administración a
continuación
para
obtener
instrucciones de disolución) se administrarán dependiendo de la hora
prevista de la prueba:

El primer sobre disuelto se deberá administrar de 10 a 18 horas antes
de la prueba, seguido de
al menos 5 vasos de líquidos claros (no solo agua) de 250 ml,
distribuidos durante varias horas.

El segundo sobre disuelto se deberá administrar de 4 a 6 horas antes
de la prueba seguido de al
menos 3 vasos de líquidos claros (no solo agua) de 250 ml,
distribuidos durante varias horas.

Se pueden ingerir líquidos claros (no solo agua) hasta 2 horas antes
de la hora de la prueba.
_ _
_Poblaciones especiales _
Los datos disponibles para el tratamiento de pacientes con bajo peso
(IMC menor de 18) son limitados. El
régimen de rehidratación indicado no se ha evaluado en estos
individuos y por tanto es necesario
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monitorizar su estado de hidratación y puede ser necesario alterar el
régimen consecuentemente (ver
sección 4.4.).
_ _
_Pob