מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Baxter A/S
B05DB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM(S)-LACTATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE
38,6 mg/ml
peritonealdialysevæske
Markedsført
2004-12-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V/13,6 MG/ML CLEAR-FLEX, PERITONEALDIALYSEVÆSKE PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V/22,7 MG/ML CLEAR-FLEX, PERITONEALDIALYSEVÆSKE PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V/38,6 MG/ML CLEAR-FLEX, PERITONEALDIALYSEVÆSKE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Physioneal 40 3. Sådan bliver du behandlet med Physioneal 40 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Physioneal 40 er en peritonealdialysevæske. Den fjerner vand og affaldsprodukter fra blodet. Den korrigerer også unormale niveauer af forskellige blodkomponenter. Physioneal 40 indeholder forskellige niveauer af glucose (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml eller 38,6 mg/ml). Jo højere koncentration af glucose der er i opløsningen, desto større mængde vand vil der blive fjernet fra blodet. Du kan få Physioneal 40 til behandling af: - enten akut eller kronisk nyresvigt - alvorlig vandretention - alvorlige forstyrrelser i syreholdigheden eller alkaliteten (pH) samt saltindholdet i blodet - visse typer af medicinforgiftning, hvor ingen anden behandling er mulig. Physioneal 40 opløsning har en surhedsgrad (pH) tæt på dit blods. Derfor kan det være specielt nyttigt, hvis du får indløbssmerter eller ubehag med andre mere syreholdige peritonealdialysevæsker. 2. DET SKAL DU VIDE OM PHYSIONEAL 40 Din læge skal overvåge dig, første gang du bruger dette produkt. BRUG IKKE PHYSIONEAL 40 - Hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstof קרא את המסמך השלם
20. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V/38,6 MG/ML CLEAR-FLEX, PERITONEALDIALYSEVÆSKE 0. D.SP.NR. 20330 1. LÆGEMIDLETS NAVN Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml Clear-Flex. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Inden blanding 1000 ML ELEKTROLYTOPLØSNING (STORE KAMMER A ) INDEHOLDER: Aktive stoffer: Glucosemonohydrat svarende til glucose, vandfri Calciumchloriddihydrat Magnesiumchloridhexahydrat 56,6 g 51,5 g 0,245 g 0,068 g 1000 ML BUFFEROPLØSNING (LILLE KAMMER B ) INDEHOLDER: Aktive stoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Natrium (S)-lactat, opløsning svarende til natrium (S)-lactat 19,95 g 9,29 g 6,73 g Efter blanding 1000 ML BLANDET OPLØSNING INDEHOLDER: Aktive stoffer: Glucosemonohydrat svarende til glucose, vandfri Natriumchlorid Calciumchloriddihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Natriumhydrogenicarbonat Natrium (S)-lactat, opløsning svarende til natrium (S)-lactat 42,5 g 38,6 g 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g _dk_hum_34667_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 1000 ml færdig opløsning efter blanding svarer til 750 ml opløsning A og 250 ml opløsning B. SAMMENSÆTNING AF FÆRDIG OPLØSNING EFTER BLANDING I MMOL/L Glucose, vandfri (C 6 H 12 O 6 ) Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 214 mmol/l 132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l 15 mmol/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Tallet ’40’ i navnet specificerer bufferkoncentrationen i opløsningen (15 mmol/l lactat + 25 mmol/l hydrogencarbonat = 40 mmol/l). 3. LÆGEMIDDELFORM Peritonealdialysevæske Steril, klar, farveløs opløsning. pH i den færdige opløsning er 7,4. Osmolaritet: 483 mosmol/l. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Physioneal 40 er indiceret, hvor der anvendes peritonealdialyse, herunder: - Akut og kronisk nyresvigt; - Alvorlig vandretention; - Alvorlig elektrolyt ubalance; - Lægemiddelforgiftning med dialyserbare forbindelser, når et mere fyldestgørende terapeutisk alternativ ikke er muligt. Physioneal 40, hydrogencarb קרא את המסמך השלם