מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos
Baxter Holding BV
B05ZB
Electrolytes
1.2 mmol/l
Solução para hemodiálise ou hemofiltração
Cloreto de sódio 6.44 g/l ; Cálcio, cloreto di-hidratado 3.68 g/l ; Cloreto de potássio 0.314 g/l ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 2.44 g/l ; Fosfato dissódico di-hidratado 0.225 g/l ; Bicarbonato de sódio 2.92 g/l
HemodiáliseVia intravenosa
Saco 2 unidade(s) - 5000 ml
12.4 - Soluções para hemodiálise12.5 - Soluções para hemofiltração
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
Hemofiltrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5192653 CNPEM: N/A CHNM: 10099059 Comercializado
Autorizado
2009-04-28
APROVADO EM 28-10-2018 INFARMED Saco PVC com pino quebrável Folheto informativo: Informação para o utilizador Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato Solução para hemodiálise e hemofiltração Cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico di-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Phoxilium e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de receber Phoxilium 3. Como utilizar Phoxilium 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Phoxilium 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Phoxilium e para que é utilizado O Phoxilium, pertencendo ao grupo das soluções para hemofiltração, contém cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, cloreto de potássio e fosfato dissódico di-hidratado. O Phoxilium é utilizado em tratamentos de cuidados intensivos a nível hospitalar para correção de desequilíbrios químicos no sangue provocados pela lesão renal. Os tratamentos que utilizam a terapêutica de substituição renal contínua foram concebidos para remover os resíduos acumulados no sangue quando os rins não funcionam. A solução Phoxilium é utilizada especificamente para o tratamento de doentes em estado crítico com lesão renal aguda que apresentem: • uma concentração normal de potássio no sangue (caliemia normal) ou • uma concentração normal ou reduzida de fosfato no sangue (fosfatemia normal ou hipofosfatemia). Esta solução ta קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 28-10-2018 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. Nome do Medicamento Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato Solução para hemodiálise ou hemofiltração 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Phoxilium apresenta-se num saco de dois compartimentos. A solução final reconstituída é obtida depois de partir o pino quebrável ou abrir o selo destacável e subsequente mistura de ambas as soluções. ANTES DA RECONSTITUIÇÃO 1000 ml de solução no compartimento pequeno (A) contêm: Cloreto de cálcio, 2 H2O 3,68 g Cloreto de magnésio, 6 H2O 2,44 g 1000 ml de solução no compartimento grande (B) contêm: Cloreto de sódio 6,44 g Bicarbonato de sódio 2,92 g Cloreto de potássio 0,314 g Fosfato dissódico, 2 H2O 0,225 g APÓS A RECONSTITUIÇÃO 1000 ml da solução reconstituída contêm: Substâncias ativas mmol/l mEq/l Cálcio Ca2+ 1,25 2,50 Magnésio Mg2+ 0,600 1,20 Sódio Na+ 140,0 140,0 Cloreto Cl- 115,9 115,9 Hidrogenofosfato HPO42- 1,20 2,40 Bicarbonato HCO3- 30,0 30,0 Potássio K+ 4,00 4,00 Cada 1000 ml de solução final reconstituída corresponde a 50 ml de solução A e a 950 ml de solução B. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Solução para hemodiálise ou hemofiltração. Soluções transparentes e incolores. Osmolaridade teórica: 293 mOsm/l pH da solução reconstituída: 7,0 – 8,5 APROVADO EM 28-10-2018 INFARMED 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas O Phoxilium é utilizado na CRRT (terapia de substituição renal contínua) de doentes em estado crítico com IRA (insuficiência renal aguda) quando o pH e a caliemia normais foram repostos e quando os doentes necessitam de suplemento de fosfato devido a perda de fosfato no ultrafiltrado ou no dialisado no decurso da CRRT. O Phoxilium também pode ser utilizado em casos de intoxicação ou envenenamento farmacológico quando as substâncias tóxicas são dialisáveis ou passam através da membrana. O Phoxilium é indicado para utilização em doentes com caliemia norm קרא את המסמך השלם