PHOCUSS 10/5+10/10+10/15+10/20 MG FILM KAPLI TABLET TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI, 28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

donepezil hidroklorür, memantin hidroklorür

זמין מ:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

קוד ATC:

N06DA52

INN (שם בינלאומי):

memantine hydrochloride Donepezil Hydrochloride

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1/10
KULLANMA TALİMATI
PHOCUSS
® 10/5+10/10+10/15+10/20 MG FILM KAPLI TABLET
TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
PHOCUSS
®
tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan;
PHOCUSS
®
10/5 mg film kaplı tablet, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg
donepezil
hidroklorür ve 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin
hidroklorür içerir.
PHOCUSS
®
10/10 mg film kaplı tablet, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg
donepezil
hidroklorür ve 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin
hidroklorür içerir.
PHOCUSS
®
10/15 mg film kaplı tablet, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg
donepezil
hidroklorür ve 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin
hidroklorür içerir.
PHOCUSS
®
10/20 mg film kaplı tablet, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg
donepezil
hidroklorür ve 16,620 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
PHOCUSS
®
10/5 mg film kaplı tablet: sığır kaynaklı laktoz monohidrat,
mikrokristalin
selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum
stearil fumarat, polivinil alkol,
titanyum dioksit, polietilen glikol, sarı demir oksit.
PHOCUSS
®
10/10 mg film kaplı tablet: sığır kaynaklı laktoz monohidrat,
mikrokristalin
selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum
stearil fumarat, polivinil alkol,
titanyum dioksit, polietilen glikol.
PHOCUSS
®
10/15 mg film kaplı tablet: sığır kaynaklı laktoz monohidrat,
mikrokristalin
selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum
stearil fumarat, polivinil alkol,
titanyum dioksit, polietilen glikol, IA3400/IC07484 Oran 3/1, sarı
demir oksit, siyah demir
oksit.
PHOCUSS
®
10/20 mg film kaplı tablet: sığır kaynaklı laktoz monohidrat,
mikrokristalin
selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum
stearil fumarat, polivinil alkol,
titanyum dioksit, polietilen glikol, kırmızı demir oksit, siyah
demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER I�

מאפייני מוצר

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PHOCUSS
®
10/5+10/10+10/15+10/20 mg film kaplı tablet tedaviye başlama paketi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
PHOCUSS
®
tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan,
PHOCUSS
®
10/5 mg film kaplı tablet, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg
donepezil hidroklorür
ve 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin hidroklorür içerir.
PHOCUSS
®
10/10 mg film kaplı tablet, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg
donepezil hidroklorür
ve 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir.
PHOCUSS
®
10/15 mg film kaplı tablet, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg
donepezil hidroklorür
ve 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin hidroklorür içerir.
PHOCUSS
®
10/20 mg film kaplı tablet, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg
donepezil hidroklorür
ve 16,620 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
PHOCUSS
®
10/5 mg film kaplı tablet, 265,00 mg laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı) içerir.
PHOCUSS
®
10/10 mg film kaplı tablet, 260,00 mg laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı) içerir.
PHOCUSS
®
10/15 mg film kaplı tablet, 255,00 mg laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı) içerir.
PHOCUSS
®
10/20 mg film kaplı tablet, 250,00 mg laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
PHOCUSS
®
10/5 mg film kaplı tablet: Sarı, oblong film kaplı tablet
PHOCUSS
®
10/10 mg film kaplı tablet: Beyaz, çentikli, oblong film kaplı
tablet
PHOCUSS
®
10/15 mg film kaplı tablet: Somon renkli, oblong film kaplı tablet
PHOCUSS
®
10/20 mg film kaplı tablet: Pembe, çentikli, oblong film kaplı
tablet
Çentiğin amacı yutmak için film kaplı tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, film kaplı tablet eşit
yarımlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PHOCUSS
®
orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
endikedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu