PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorure de benzalkonium 18

זמין מ:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

קוד ATC:

G02BB.

INN (שם בינלאומי):

chlorure de benzalkonium 18

כמות:

18,9 mg

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

pour une capsule > chlorure de benzalkonium 18,9 mg sous forme de : solution de chlorure de benzalkonium 37,8 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

vaginale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 capsule(s)

איזור תרפויטי:

CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL (G : système génito-urinaire)

סממני תרפויטית:

Qu’est-ce que PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL (G : système génito-urinaire) - code ATC : G02BB.Ce médicament est un contraceptif local : il contient un spermicide (substance chimique qui détruit les spermatozoïdes) ; il diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.Quand utiliser PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant une contraception et en particulier : Si vous ne pouvez pas utiliser une contraception hormonale (voir rubrique 6) ou un dispositif intra-utérin (DIU), aussi appelé stérilet. Si vous venez d’accoucher, si vous allaitez, si vous êtes en période de pré-ménopause. Si vous souhaitez une contraception épisodique. En complément de la contraception par un diaphragme, une cape cervicale ou un DIU (en particulier si vous prenez un traitement au long cours par certains médicaments, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Si vous avez oublié de prendre un comprimé de votre contraception orale ou si vous l’avez pris en retard.Dans ces cas, relisez la notice de votre contraceptif oral et associez les deux modes de contraception pendant le reste du cycle menstruel.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2000-12-12

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2018
Dénomination du médicament
PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale
Chlorure de benzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
3. Comment utiliser PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
QU’EST-CE QUE PHARMATEX 18,9 MG, CAPSULE MOLLE VAGINALE ?
Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL (G :
système génito-urinaire) - code ATC : G02BB.
Ce médicament est un contraceptif local :
·
il contient un spermicide (substance chimique qui détruit les
spermatozoïdes) ;
·
il diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L’EFFICACITÉ DÉPEND DU RESPECT DU MODE D’UTILISATION.
QUAND UTILISER PHARMATEX 18,9 MG, CAPSULE MOLLE VAGINALE ?
Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant
une contraception et en particulier :
·
Si vous ne pouvez pas utiliser une contraception hormonale (voir
rubrique 6) ou un dispositif intra

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
benzalkonium....................................................................................................
18,9 mg
Sous forme de solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50%
m/v.............................. 37,8 mg
Pour une capsule molle vaginale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception locale : cette méthode diminue le risque de grossesse
sans le supprimer totalement.
L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.
Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant
une contraception et en particulier :
·
lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à
la contraception hormonale ou au dispositif intra-utérin (DIU)
;
·
après un accouchement, lors de l’allaitement, au cours de la
pré-ménopause ;
·
lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique ;
·
comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal
(diaphragme, cape cervicale) ou par DIU (en particulier
en cas de traitement au long cours par certains médicaments, tels que
les AINS) ;
·
lorsqu’une méthode contraceptive complémentaire locale est
recommandée dans les situations d’oubli ou de retard de
prise de la contraception orale. Dans ce cas, associer les deux modes
de contraception pendant le reste du cycle
menstruel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la
période du cycle.
Mode d'administration
Voie vaginale.
En position allongée, placer la capsule vaginale au fond du vagin 10
minutes avant tout rapport sexuel.
En cas de rapports répétés, mettre en place une autre capsule
vaginale.
La durée de protection est de 4 heures.
Immédiatement après