Pethidine Macure 50 mg/ ml

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Petidinhydroklorid

זמין מ:

Macure Pharma ApS

קוד ATC:

N02AB02

INN (שם בינלאומי):

Petidinhydroklorid

כמות:

50 mg/ ml

טופס פרצבטיות:

Injeksjonsvæske, oppløsning

יחידות באריזה:

Ampulle av glass 10x2 ml

סוג מרשם:

A

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2023-09-01

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
PETHIDINE MACURE 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PETIDINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pethidine Macure er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før får Pethidine Macure
3.
Hvordan du får Pethidine Macure
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pethidine Macure
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pethidine Macure er og hva det brukes mot
Pethidine Macure inneholder virkestoffet petidinhydroklorid, som
tilhører en gruppe legemidler kalt
opioider, og som har en sterk smertestillende effekt.
Pethidine Macure brukes til å lindre sterke smerter hos voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før får Pethidine Macure
Bruk ikke Pethidine Macure
•
dersom du er allergisk overfor petidinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har problemer som påvirker pusten, herunder akutt astma,
kortpustethet eller andre
pusteproblemer
•
dersom du tar monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller har tatt
disse i løpet av de siste
to ukene. MAO-hemmere (f.eks. fenelzin eller isokarboksazid) er
legemidler som brukes til å
behandle depresjon (se «Andre legemidler og Pethidine Macure»).
•
dersom du har økt trykk i hjernen
•
dersom du har alkoholproblemer
•
dersom du har anfallslidelser, som status epileptic

מאפייני מוצר

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pethidine Macure 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
1 ml oppløsning inneholder 50 mg petidinhydroklorid.
Hver 2 ml ampulle inneholder 100 mg petidinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Fargeløs klar oppløsning, praktisk talt fri for partikler.
pH: fra 3,5 til 6,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Pethidine Macure er indisert til behandling av sterke smerter hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Vanlig dose er 50 mg til 100 mg intramuskulært, subkutant eller ved
sakte intravenøs injeksjon.
Dosering kan gjentas ved behov hver 4. time.
_Eldre eller svekkede pasienter _
I lys av disse pasientenes større sensitivitet bør de behandles med
forsiktighet, og det kan vurderes en
redusert total daglig dose.
_Pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon _
På grunn av risikoen for akkumulering av petidin og den aktive
metabolitten norpetidin hos pasienter
med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon bør petidin gis med
forsiktighet og i reduserte doser til
pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se også pkt. 4.4
og 5.2).
Administrasjonsmåte
Pethidine Macure injeksjonsvæske, oppløsning er beregnet på
administrasjon ved subkutan,
intramuskulær eller sakte intravenøs injeksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Bruk hos pasienter med diabetisk acidose hvor det er fare for koma.
-
Bruk hos pasienter i koma.
-
Bruk hos pasienter med feokromocytom kan føre til hypertensiv krise.
-
Bruk hos pasienter som får, eller som i løpet av de to siste ukene
har fått,
monoaminoksidasehemmere (herunder moklobemid, og monoamin B-hemmerne
selegilin og
rasagilin).
-
Bruk hos pasienter med akutt respirasjonsdepresjon, alvorlig
obstruktiv luftveissykdom eller
akutt astma.
-
Bruk hos pasienter med en risiko for paralytisk ileus.
-
Bruk hos pa