Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg, tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL

זמין מ:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

קוד ATC:

C09AA04

INN (שם בינלאומי):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to ; PERINDOPRIL

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Perindopril

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

תאריך אישור:

2006-07-20

עלון מידע

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE MYLAN 2 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE MYLAN 4 MG, TABLETTEN
Perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN_ _DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert.butylamine Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril tert.butylamine Mylan is een ‘angiotensine-converterende
enzymremmer’ (ACE-remmer).
Het effect van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van
bloedvatverwijding, waardoor uw
hart het bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen.
Perindopril tert.butylamine Mylan worden gebruikt:
-
om _HOGE BLOEDDRUK_ (hypertensie) te behandelen;
-
om _ HARTFALEN_ (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om
voldoende bloed rond te
pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen;
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met een
_STABIEL_ _ CORONAIR LIJDEN_ (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar
het hart verminderd of
geblokkeerd is) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een
operatie om de bloedtoevoer
naar het hart te verbeteren door verwijding van de a

מאפייני מוצר

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg, tabletten
Perindopril tert.butylamine Mylan 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg, tablet bevat
2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 1,669 mg
perindopril
Elke Perindopril tert.butylamine Mylan 4 mg, tablet bevat
4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 3,338 mg
perindopril
Hulpstof met bekend effect: 31,39 mg lactosemonohydraat voor
Perindopril tert.butylamine Mylan 2
mg tabletten, en 62,78 mg lactosemonohydraat voor Perindopril
tert.butylamine Mylan 4 mg tabletten
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg tabletten: witte, ronde, convex
tabletten.
Perindopril tert.butylamine Mylan 4 mg tabletten: witte, ovale tablet
zonder coating met een
breukgleuf op beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering
van
het
risico
op
cardiale
events
bij
patiënten
met
een
myocardinfarct
en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4 ) en
de bloeddrukrespons.
- Hypertensie
Perindopril tert.butylamine Mylan kan gebruikt worden in monotherapie
of in combinatie met andere
klassen van antihypertensive therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1)._ _
De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s
morgens.
Patiënten
met
een
sterk
geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteron
systeem
(in
het
bijzonder,
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio
cordis of ernstige hypertensie)
kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een
startdosis van 2 mg is
aanbevolen bij dergelijke patiënten en de beh