מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
périndopril 6; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
C09BB04
périndopril 6; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13
6,7 mg
Comprimé
pour un comprimé > périndopril 6,7 mg sous forme de : tert-butylamine de périndopril 8 mg > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13,9 mg
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BB04PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG qui contient les deux principes actifs.PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’amlodipine. Le périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg - PERINDOPRIL ARGININE 10 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 10 mg - COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé
Valide
2017-12-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022 Dénomination du médicament PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé Périndopril tert-butylamine/Amlodipine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé ? 3. Comment prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BB04 PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG qui contient les deux princ קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Périndopril tert-butylamine........................................................................................................ 8 mg Equivalant à 6,7 mg de périndopril Amlodipine............................................................................................................................ 10 mg Equivalant à 13,9 mg d’amlodipine bésilate Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, de 9 mm de diamètre et comportant la mention « 8|10 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué en substitution pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire stable, chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et amlodipine pris simultanément à la même posologie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant le repas. L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le traitement initial. Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/ AMLODIPINE EG peut être modifiée ou une adaptation individuelle de l’association libre peut être envisagée. Populations particulières Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2) L’élimination du périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le suivi médical habituel devra inclure un contrôle périodique de la créatinine et du potassium. PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG peut être administré chez les patients avec une Clcr ≥ 60 ml/min, mais n’est pas recommandé c קרא את המסמך השלם