PERINDOPRIL PMCS 4MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

זמין מ:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

קוד ATC:

C09AA04

INN (שם בינלאומי):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

כמות:

4MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

PERINDOPRIL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0169897 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169896 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169898 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151837 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151836 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130555 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151838 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130553 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130554 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2009-01-28

עלון מידע

1/7
SP.ZN. SUKLS254429/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PERINDOPRIL PMCS 4 MG TABLETY
PERINDOPRIL PMCS 8 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Perindopril PMCS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Perindopril PMCS
užívat
3.
Jak se Perindopril PMCS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Perindopril PMCS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PERINDOPRIL PMCS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Perindopril PMCS obsahuje léčivou látku perindopril-erbumin, která
patří do skupiny léčiv nazývaných
ACE inhibitory. Tyto léčiva působí tak, že rozšiřují cévy,
čímž Vašemu srdci usnadňují jimi pumpovat
krev.
Tento přípravek se používá:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku,
-
k léčbě městnavého srdečního selhání (stav, kdy srdce není
schopno pumpovat takové množství
krve, jaké tělo potřebuje),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční infarkt,
u pacientů se stabilní ischemickou
chorobu srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno
zásobování srdce krví), kteří již prodělali
srdeční infarkt a/nebo operaci ke zlepšení zásobování srdce
krví prostřednictvím rozšíře

מאפייני מוצר

1/16
SP.ZN. SUKLS254429/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril PMCS 4 mg tablety
Perindopril PMCS 8 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Perindopril PMCS 4 mg tablety: jedna tableta obsahuje perindoprilum
erbuminum 4 mg.
Perindopril PMCS 8 mg tablety: jedna tableta obsahuje perindoprilum
erbuminum 8 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Perindopril PMCS 4 mg tablety: bílé bikonvexní tablety o průměru
8 mm s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Perindopril PMCS 8 mg tablety: bílé bikonvexní tablety o průměru
10 mm s půlicí rýhou na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání
Léčba symptomatického srdečního selhání.
Stabilní ischemická choroba srdeční
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod
4.4) a míry poklesu krevního tlaku.
Hypertenze
Perindopril PMCS může být používán v monoterapii nebo v
kombinaci s jinými třídami antihypertenziv
(viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno.
2/16
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2 mg a léčba má být zahájena pod lékařským dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou
denně.
Po zahájení léčby perindopril-erbuminem
se může vyskytnout symptomatická hypotenze; s větší
pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně
léčených diuretik